- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04424706
Die Wirkung und der Mechanismus von MMP-9 bei der Auslösung von Atherosklerose
8. Juni 2020 aktualisiert von: Majianhua
Die Wirkung und der Mechanismus von MMP-9 bei der Auslösung von Atherosklerose bei Typ-2-Diabetes
In der Studie wird die Serumexpression von MMP-9 bei normalen Menschen, Typ-2-Diabetikern und Typ-2-Diabetikern mit Arteriosklerose untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jianhua Ma, Doctor
- Telefonnummer: 8625-52887091
- E-Mail: majianhua196503@126.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Jianhua Ma, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Normale Kontrollgruppe, neu diagnostizierter Diabetes mellitus Typ 2 mit Arteriosklerose, neu diagnostizierter Diabetes mellitus Typ 2 ohne Arteriosklerose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie melden sich freiwillig zur Teilnahme und können vor der Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
- Patienten mit Typ-2-Diabetes im Alter von 18 bis 60 Jahren, die die Diagnosekriterien der WHO 1999 erfüllen, haben keine Medikamente eingenommen.
- Bei den Patienten wurde während des Krankenhausaufenthalts eine Karotis-Ultraschalluntersuchung durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Antidiabetika einnehmen.
- eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion mit ALT, das 2,5-mal höher ist als die Obergrenze des Normalwerts; Das Serumkreatinin war 1,3-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts.
- Drogenmissbrauch und Alkoholabhängigkeit in den letzten 5 Jahren.
- In den letzten drei Monaten wurde eine systemische Hormontherapie angewendet.
- Patienten mit Infektion und Stress innerhalb von 4 Wochen.
- alle anderen offensichtlichen Zustände oder damit verbundenen Krankheiten, die vom Forscher festgestellt wurden: wie schwere Herz-Lungen-Erkrankungen, endokrine Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, Tumore und andere Erkrankungen, andere Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse, psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Normale Leute
Kein Diabetes und keine Arteriosklerose
|
normale Menschen ohne Typ-2-Diabetes oder Arteriosklerose
|
Diabetes mellitus Typ 2 ohne Arteriosklerose
Neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes ohne Arteriosklerose
|
Patienten mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes ohne Arteriosklerose
|
Diabetes mellitus Typ 2 mit Arteriosklerose
Neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes mit Arteriosklerose
|
Patienten, bei denen Typ-2-Diabetes mit Arteriosklerose diagnostiziert wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamt-MMP-9-Werte
Zeitfenster: 6 Monate
|
die unterschiedliche Gruppe der gesamten MMP-9-Werte
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20200320-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Regor Pharmaceuticals Inc.BeendetTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten
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University Hospital TuebingenAktiv, nicht rekrutierend
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AstraZenecaAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusBrasilien, Italien, Korea, Republik von, Mexiko, Polen, Russische Föderation, Südafrika, Spanien, Truthahn, China, Niederlande, Argentinien, Österreich, Tschechien, Vereinigte Arabische Emirate, Taiwan, Indien, Ägypten, Saud... und mehr
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TakedaAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusKorea, Republik von
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