- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04424706
Effekten och mekanismen av MMP-9 för att inducera ateroskleros
8 juni 2020 uppdaterad av: Majianhua
Effekten och mekanismen av MMP-9 för att inducera ateroskleros vid typ 2-diabetes
Studien kommer att bedöma serumuttrycket av MMP-9 hos normala människor, typ 2-diabetespatienter och typ 2-diabetespatienter med ateroskleros.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Nanjing First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Normal kontrollgrupp, nydiagnos typ 2 diabetes mellitus med åderförkalkning, nydiagnos typ 2 diabetes mellitus utan åderförkalkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilligt att delta och kunna underteckna informerat samtycke innan rättegången.
- patienter med typ 2-diabetes, i åldern 18-60 år, som uppfyller WHO1999 diagnostiska kriterier, har inte använt några läkemedel.
- Patienterna har genomfört carotis ultraljud under sjukhusvistelse.
Exklusions kriterier:
- patienter med några antidiabetiska läkemedel.
- nedsatt lever- och njurfunktion med ALAT 2,5 gånger högre än den övre gränsen för normalvärdet; Serumkreatinin var 1,3 gånger högre än den övre normalgränsen.
- drogmissbruk och alkoholberoende under de senaste 5 åren.
- systemisk hormonbehandling användes under de senaste tre månaderna.
- patienter med infektion och stress inom 4 veckor.
- alla andra uppenbara tillstånd eller associerade sjukdomar som fastställts av forskaren: såsom allvarliga hjärt- och lungsjukdomar, endokrina sjukdomar, neurologiska sjukdomar, tumörer och andra sjukdomar, andra bukspottkörtelsjukdomar, psykiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normala människor
Ingen diabetes och åderförkalkning
|
normala människor utan typ 2-diabetes eller åderförkalkning
|
|
typ 2 diabetes mellitus utan ateroskleros
Nydiagnostiserad typ 2-diabetes utan åderförkalkning
|
patienter med diagnosen typ 2-diabetes utan åderförkalkning
|
|
typ 2-diabetes mellitus med ateroskleros
Nydiagnostiserad typ 2-diabetes med åderförkalkning
|
patienter med diagnosen typ 2-diabetes med åderförkalkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
totala MMP-9-nivåer
Tidsram: 6 månader
|
den olika gruppen av totala MMP-9-nivåer
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Första postat (Faktisk)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY20200320-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .