- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04424706
Az MMP-9 hatása és mechanizmusa az ateroszklerózis kiváltásában
2020. június 8. frissítette: Majianhua
Az MMP-9 hatása és mechanizmusa az ateroszklerózis kiváltásában 2-es típusú cukorbetegségben
A tanulmány az MMP-9 szérum expresszióját fogja értékelni normál emberekben, 2-es típusú cukorbetegeknél és 2-es típusú cukorbetegeknél, akik érelmeszesedésben szenvednek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Nanjing First Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Normál kontroll csoport, újonnan diagnosztizált 2-es típusú diabetes mellitus atherosclerosissal, újonnan diagnosztizált 2-es típusú diabetes mellitus atherosclerosis nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntesen részt vesznek, és aláírhatják a tájékozott beleegyezését a tárgyalás előtt.
- 2-es típusú cukorbetegek, 18-60 évesek, és megfelelnek a WHO1999 diagnosztikai kritériumainak, nem használtak semmilyen gyógyszert.
- A betegek a kórházi kezelés során carotis ultrahangvizsgálatot végeztek.
Kizárási kritériumok:
- bármely antidiabetikus gyógyszert szedő betegek.
- károsodott máj- és vesefunkció, ahol az ALT 2,5-szerese a normálérték felső határának; A szérum kreatininszintje 1,3-szor magasabb volt, mint a normál érték felső határa.
- kábítószerrel való visszaélés és alkoholfüggőség az elmúlt 5 évben.
- szisztémás hormonterápiát alkalmaztak az elmúlt három hónapban.
- fertőzésben és stresszben szenvedő betegek 4 héten belül.
- a kutató által meghatározott egyéb nyilvánvaló állapotok vagy kapcsolódó betegségek: például súlyos szív- és tüdőbetegségek, endokrin betegségek, neurológiai betegségek, daganatok és egyéb betegségek, egyéb hasnyálmirigy-betegségek, mentális betegségek anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normális emberek
Nincs cukorbetegség és érelmeszesedés
|
2-es típusú cukorbetegség vagy érelmeszesedés nélküli normál emberek
|
|
2-es típusú diabetes mellitus érelmeszesedés nélkül
Újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség érelmeszesedés nélkül
|
2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált betegek érelmeszesedés nélkül
|
|
2-es típusú diabetes mellitus ateroszklerózissal
Újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség érelmeszesedéssel
|
2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált, érelmeszesedésben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összes MMP-9 szint
Időkeret: 6 hónap
|
az összes MMP-9 szint különböző csoportja
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. június 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY20200320-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .