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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04424706
L'effet et le mécanisme de la MMP-9 dans l'induction de l'athérosclérose
8 juin 2020 mis à jour par: Majianhua
L'effet et le mécanisme de la MMP-9 dans l'induction de l'athérosclérose dans le diabète de type 2
L'étude évaluera l'expression sérique de MMP-9 chez des personnes normales, des patients diabétiques de type 2 et des patients diabétiques de type 2 atteints d'athérosclérose.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine
- Nanjing First Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe témoin normal, nouveau diagnostic de diabète sucré de type 2 avec athérosclérose, nouveau diagnostic de diabète sucré de type 2 sans athérosclérose
La description
Critère d'intégration:
- volontaires pour participer et être en mesure de signer un consentement éclairé avant l'essai.
- les patients atteints de diabète de type 2, âgés de 18 à 60 ans, répondant aux critères de diagnostic de l'OMS 1999, n'ont utilisé aucun médicament.
- Les patients ont effectué une échographie carotidienne pendant leur hospitalisation.
Critère d'exclusion:
- patients avec des médicaments antidiabétiques.
- altération de la fonction hépatique et rénale avec ALT 2,5 fois supérieure à la limite supérieure de la valeur normale ; La créatinine sérique était 1,3 fois supérieure à la limite supérieure de la normale.
- toxicomanie et dépendance à l'alcool au cours des 5 dernières années.
- une hormonothérapie systémique a été utilisée au cours des trois derniers mois.
- patients infectés et stressés dans les 4 semaines.
- toute autre condition évidente ou maladie associée déterminée par le chercheur : telles que maladies cardio-pulmonaires graves, maladies endocriniennes, maladies neurologiques, tumeurs et autres maladies, autres maladies pancréatiques, antécédents de maladies mentales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Personnes normales
Pas de diabète et d'athérosclérose
|
les personnes normales sans diabète de type 2 ni athérosclérose
|
|
diabète sucré de type 2 sans athérosclérose
Diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué sans athérosclérose
|
patients diagnostiqués comme diabétiques de type 2 sans athérosclérose
|
|
diabète sucré de type 2 avec athérosclérose
Diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué avec athérosclérose
|
patients diagnostiqués comme diabétiques de type 2 avec athérosclérose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
niveaux totaux de MMP-9
Délai: 6 mois
|
les différents groupes de niveaux totaux de MMP-9
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20200320-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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