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アテローム性動脈硬化の誘発におけるMMP-9の効果とメカニズム

2020年6月8日 更新者:Majianhua

2型糖尿病におけるアテローム性動脈硬化の誘発におけるMMP-9の効果とメカニズム

この研究では、正常な人、2型糖尿病患者、およびアテローム性動脈硬化症を有する2型糖尿病患者におけるMMP-9の血清発現を評価する予定である。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • Nanjing First Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正常対照群、アテローム性動脈硬化を伴う 2 型糖尿病と新たに診断された、アテローム性動脈硬化を伴わない 2 型糖尿病と新たに診断された

説明

包含基準:

  • 自発的に参加し、治験前にインフォームドコンセントに署名できること。
  • 18~60歳の2型糖尿病患者で、WHO1999の診断基準を満たしており、薬物を使用していません。
  • 患者は入院中に頸動脈超音波検査を完了しました。

除外基準:

  • 何らかの抗糖尿病薬を服用している患者。
  • ALTが正常値の上限より2.5倍高い肝臓および腎臓の機能障害。血清クレアチニンは正常上限値の1.3倍だった。
  • 過去5年間に薬物乱用とアルコール依存症があった。
  • 過去 3 か月以内に全身ホルモン療法が行われた。
  • 4週間以内に感染症やストレスのある患者。
  • 研究者が判断したその他の明白な状態または関連疾患:重度の心肺疾患、内分泌疾患、神経疾患、腫瘍およびその他の疾患、その他の膵臓疾患、精神疾患の病歴など。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ふつうの人
糖尿病やアテローム性動脈硬化がない
2型糖尿病やアテローム性動脈硬化症のない正常な人
アテローム性動脈硬化を伴わない2型糖尿病
アテローム性動脈硬化を伴わない新たに診断された 2 型糖尿病
アテローム性動脈硬化のない2型糖尿病と診断された患者
アテローム性動脈硬化を伴う2型糖尿病
アテローム性動脈硬化を伴う新たに診断された 2 型糖尿病
アテローム性動脈硬化を伴う2型糖尿病と診断された患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合計MMP-9レベル
時間枠:6ヵ月
MMP-9 総レベルの異なるグループ
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年6月30日

一次修了 (予想される)

2020年11月30日

研究の完了 (予想される)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月8日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月8日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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