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El efecto y mecanismo de MMP-9 en la inducción de aterosclerosis

8 de junio de 2020 actualizado por: Majianhua

El efecto y el mecanismo de MMP-9 en la inducción de aterosclerosis en la diabetes tipo 2

El estudio evaluará la expresión sérica de MMP-9 en personas normales, pacientes diabéticos tipo 2 y pacientes diabéticos tipo 2 con aterosclerosis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • Nanjing First Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo de control normal, diagnóstico reciente de diabetes mellitus tipo 2 con aterosclerosis, diagnóstico reciente de diabetes mellitus tipo 2 sin aterosclerosis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ofrecerse como voluntario para participar y poder firmar el consentimiento informado antes del ensayo.
  • pacientes con diabetes tipo 2, de 18 a 60 años de edad, que cumplan con los criterios diagnósticos de la OMS de 1999, que no hayan usado ningún fármaco.
  • Los pacientes han completado la ecografía carotídea durante la hospitalización.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con cualquier medicamento antidiabético.
  • alteración de la función hepática y renal con ALT 2,5 veces superior al límite superior del valor normal; La creatinina sérica fue 1,3 veces superior al límite superior de la normalidad.
  • Abuso de drogas y dependencia del alcohol en los últimos 5 años.
  • se utilizó hormonoterapia sistémica en los últimos tres meses.
  • pacientes con infección y estrés dentro de las 4 semanas.
  • cualquier otra condición obvia o enfermedades asociadas determinadas por el investigador: tales como enfermedades cardiopulmonares graves, enfermedades endocrinas, enfermedades neurológicas, tumores y otras enfermedades, otras enfermedades pancreáticas, antecedentes de enfermedades mentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Gente normal
Sin diabetes y aterosclerosis.
Prueba de diagnóstico: personas sin diabetes tipo 2 o aterosclerosis
personas normales sin diabetes tipo 2 o aterosclerosis
diabetes mellitus tipo 2 sin aterosclerosis
Diabetes tipo 2 recién diagnosticada sin aterosclerosis
Prueba de diagnóstico: diagnosticada como diabetes tipo 2 sin aterosclerosis
pacientes diagnosticados de diabetes tipo 2 sin aterosclerosis
diabetes mellitus tipo 2 con aterosclerosis
Diabetes tipo 2 recién diagnosticada con aterosclerosis
Prueba de diagnóstico: diagnosticada como diabetes tipo 2 con aterosclerosis
pacientes diagnosticados de diabetes tipo 2 con aterosclerosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles totales de MMP-9
Periodo de tiempo: 6 meses
el grupo diferente de niveles totales de MMP-9
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Majianhua

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY20200320-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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