Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemická a inzulinemická odpověď s různými zdroji rozpustné vlákniny u pacientů s diabetes mellitus 2.

13. února 2017 aktualizováno: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Plazmatická glukóza a reakce na inzulín po konzumaci snídaní s různými zdroji rozpustné vlákniny u pacientů s diabetem 2. typu: Randomizovaná zkřížená klinická studie

Porovnat akutní účinek příjmu rozpustné vlákniny z potravin nebo doplňků po společném jídle na postprandiální plazmatickou glukózu a inzulín u pacientů s diabetem 2. typu. Hypotézou je, že jídlo s vysokým obsahem rozpustné vlákniny z potravy určuje glykemickou a inzulinemickou odezvu podobně jako jídlo s vysokým obsahem rozpustné vlákniny z doplňkových zdrojů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tři snídaně (vysoké množství vlákniny z dietních zdrojů potravy - HFD, velké množství rozpustné vlákniny z doplňku guarové gumy - HFS a obvyklé množství vlákniny -UF), izokalorické a podobné rozložení sacharidů, bílkovin a lipidů, pořadí snídaní náhodně odhodlaný. Jídla HFD a HFS mají stejné množství vlákniny z různých zdrojů, původ v potravinách a doplňcích. Strava UF se skládá ze stejných potravin jídlo HFS, ale bez použití doplňku rozpustné vlákniny a bílého pečiva místo žitného chleba (nízký obsah vlákniny ve vztahu k pokrmům HFD a HFS). Doplněk (sáček 5g - Fiber Mais ®: 60% guarová guma a 40% inulin) bude přidán do čisté vody k jídlu HFD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) <= 35 kg/m²
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) <= 9 %

Kritéria vyloučení:

  • Sérový kreatinin > 2,0 mg/dl
  • Nemoci trávicího traktu (např. malabsorpce)
  • Těžká autonomní neuropatie (přítomnost symptomatické posturální hypotenze, gastroparéza, diabetický průjem)
  • Nedávná kardiovaskulární příhoda
  • kachexie
  • Psychiatrická porucha s poruchou porozumění
  • Účast na jiném výzkumném protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HFD jídlo: vysoký obsah vlákniny z jídla
HFD jídlo: vysoké množství vlákniny z dietních potravinových zdrojů (celková vláknina 9,7 g; rozpustná vláknina 5,4 g)
Jiný: HFD jídlo: Vysoký obsah vlákniny z jídla
Vysoký obsah vlákniny z dietních potravinových zdrojů (HFD; celková vláknina 9,7 g; rozpustná vláknina 5,4 g)
Ostatní jména:
  • HFD
Experimentální: HFS Meal: Vysoký obsah vlákniny z doplňku stravy
HFS Meal: vysoké množství rozpustné vlákniny z doplňku guarové gumy (HFS; celková vláknina 9,1 g; rozpustná vláknina 5,4 g) - Fiber Mais, Nestlé
Doplněk stravy: HFS Meal: Vysoký obsah vlákniny z doplňku stravy
Vysoké množství rozpustné vlákniny z doplňku guarové gumy (HFS; celková vláknina 9,1g; rozpustná vláknina 5,4g) - sáček 5g Fiber Mais, Nestlé Brasil, São Paulo, BR
Ostatní jména:
  • HFS
Experimentální: UF Meal: obvyklé množství vlákniny
UF Meal: obvyklé množství vlákniny (celková vláknina 2,4 g; rozpustná vláknina 0,8 g)
Jiný: UF Meal: obvyklé množství vlákniny
Obvyklé množství vlákniny (UF; celková vláknina 2,4 g; rozpustná vláknina 0,8 g)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oblast pod křivkou (AUC 0-180 min) pro glykemické a inzulinemické reakce
Časové okno: Před prvním jídlem A, B a C a 30, 60, 120, 180 minut po jídle
Před prvním jídlem A, B a C a 30, 60, 120, 180 minut po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Spolupracovníci

Federal University of Rio Grande do Sul
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirela J Azevedo, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 140161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit