- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04237571
Stravovací program komunitních zemědělských podniků pro výživu (CANE).
21. července 2020 aktualizováno: Dawn Brewer
Předchozí dospělí účastníci programu chůze Tanglewood to Table budou přijati k zápisu do programu CANE Meal Program.
Tento program povzbudí účastníky, aby si každý týden po dobu pěti týdnů vyzvedli zdravé jídlo z kuchyně CANE.
Jídlo se bude skládat minimálně z jedné porce ovoce nebo zeleniny.
U každého jídla budou distribuovány vzdělávací materiály, včetně receptu na zdravá jídla a výživových letáků, které jsou s recepty spojeny.
Budou zahrnuty další informace o tom, jak mohou živiny v jídle pomoci chránit před negativními účinky látek znečišťujících životní prostředí.
Průzkumy, krevní tlak, výška, váha, obvod pasu a stav karotenoidů budou posouzeny před a po programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- předchozí účastník programu chůze od Tanglewoodu ke stolu
Kritéria vyloučení:
- institucionalizované dospělé
- děti do 18 let
- dospělí se sníženou schopností souhlasu
- uvězněné dospělé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CANE Dospělí účastníci
Tento vzorek populace se skládá z aktivní intervenční skupiny předchozích dospělých účastníků programu chůze Tanglewood to Table.
|
Účastníci budou vyzváni, aby si jednou týdně po dobu pěti týdnů vyzvedli zdravé jídlo z kuchyně Community Agriculture Nutritional Experience (CANE) ve Whitesburgu v Kentucky.
Jídla se budou skládat minimálně z jedné porce ovoce nebo zeleniny.
U každého jídla budou distribuovány vzdělávací materiály, včetně receptu na zdravá jídla a výživových letáků, které jsou s recepty spojeny.
Budou zahrnuty další informace o tom, jak mohou živiny v jídle pomoci chránit před negativními účinky látek znečišťujících životní prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve spotřebě ovoce a zeleniny.
Časové okno: Pět týdnů
|
Spotřeba ovoce a zeleniny bude hodnocena pomocí dotazníku o frekvenci potravin před a po intervenci.
Tento dotazník žádá účastníky, aby odhadli frekvenci konzumace na desetibodové škále (od nikdy do třikrát denně) 45 konkrétních druhů ovoce nebo zeleniny.
Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 450, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšenou spotřebu.
|
Pět týdnů
|
|
Změna hmotnosti.
Časové okno: Pět týdnů
|
Tělesná hmotnost bude měřena na digitální váze před a po zákroku.
|
Pět týdnů
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Pět týdnů
|
Obvod pasu bude měřen svinovacím metrem před a po zákroku.
|
Pět týdnů
|
|
Změna celkového krevního tlaku
Časové okno: Pět týdnů
|
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen před a po intervenci pomocí digitálního přístroje na měření krevního tlaku.
|
Pět týdnů
|
|
Změna stavu karotenoidů
Časové okno: Pět týdnů
|
Stav karotenoidů bude měřen pomocí karotenoidového RS skeneru, což je objektivní měření pigmentů pocházejících ze stravy v kůži.
|
Pět týdnů
|
|
Změna znalostí o výživě a znečištění životního prostředí.
Časové okno: Pět týdnů
|
Znalosti o výživě a znečištění životního prostředí budou hodnoceny pomocí smíšeného 6položkového průzkumu obsahujícího 4 otázky „ano“, „ne“, „nejsem“ a dvě znalostní otázky s výběrem odpovědí.
Dotazník nemá absolutní rozsah, ale vyšší procento odpovědí „nejsem si jistý“ naznačuje menší znalosti o výživě a znečištění; zatímco vyšší procento absolutně správných odpovědí ukazuje na zvýšené znalosti.
Údaje budou hlášeny jako změna z období před zásahem do stavu po něm.
|
Pět týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dawn Brewer, University Of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
29. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
29. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 55735
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Program CANE Meal
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityDokončenoRakovina prsu | Rakovina, související s léčbou | Rakovina bolestiKanada
-
University of PittsburghDokončeno
-
Fundación San Carlos de MaipoUniversidad de los Andes, ChileNeznámýProblémové chování | Duševní zdraví | Společenské chování | Agresivní dětské chováníChile
-
Fundación San Carlos de MaipoUniversidad de los Andes, ChileNeznámýProblémové chování | Duševní zdraví | Společenské chování | Agresivní dětské chováníChile
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Uro Medical CorporationNáborInkontinence moči, nutkáníSpojené státy
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
Martha BiddleZápis na pozvánkuKardiovaskulární riziko | Snížení kardiovaskulárního rizikaSpojené státy
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterUkončeno