Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní zkušební verze aplikace "My Meal Mate" (MMM), aplikace pro chytré telefony pro hubnutí

6. prosince 2012 aktualizováno: Michelle Carter, University of Leeds

Pilotní zkušební verze aplikace „My Meal Mate“ (MMM), aplikace pro chytré telefony navržená pro usnadnění hubnutí.

Cílem této studie je provést průzkumnou pilotní zkoušku aplikace „My Meal Mate“ (MMM), aplikace pro chytré telefony vyvinuté pro usnadnění hubnutí, posouzení její proveditelnosti a přijatelnosti. Dospělí s nadváhou a obezitou se budou rekrutovat od velkých zaměstnavatelů v místní oblasti. Cílem studie bude získat vzorek o velikosti 135, což je pragmatické rozhodnutí založené na randomizaci 45 lidí do každé paže. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin. Výzkumníci vyvinuli aplikaci pro chytré telefony pro hubnutí s názvem „My Meal Mate“ (MMM), která zahrnuje velkou databázi značkových potravin a nápojů. MMM byl vyvinut s využitím dat z cílových skupin shromážděných od potenciálních uživatelů systému a porovnáním s podobnými komerčně dostupnými aplikacemi pro sledování stravy. Jedna skupina obdrží chytrý telefon se staženou aplikací MMM, jedna skupina získá přístup k online stravovacímu deníku a jedna skupina dostane papírový stravovací deník. Účastníci budou požádáni, aby si stanovili cíl pro snížení hmotnosti a sami sledovali příjem potravy a aktivitu pomocí přiděleného studijního vybavení. Účastníci budou zváženi na začátku pokusu, v 6 týdnech a v 6 měsících. Budou posouzeny výsledky proveditelnosti a přijatelnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS29JT
        • University of Leeds

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • BMI rovné nebo vyšší než 27 kg/m2
  • ochoten věnovat studiu potřebný čas a úsilí,
  • Zaměstnán velkým zaměstnavatelem v Leedsu (a očekává, že tam bude i nadále zaměstnán dalších 12 měsíců),
  • Umět číst a psát v angličtině,
  • Možnost přístupu k internetu,
  • Ochotný být náhodně rozdělen do jedné ze tří skupin.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná, plánující těhotenství do 12 měsíců, kojící
  • Prodělal operaci kvůli hubnutí
  • Užívání léku sertralin (kvůli spojení s přírůstkem hmotnosti)
  • Užívání léků proti obezitě nebo léků na cukrovku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Papírový jídelní deník
Behaviorální: Papírový jídelní deník
Papírový potravinářský deník poskytuje komerční hubnoucí organizace s názvem "Zdroje hubnutí". Deník umožňuje uživateli zaznamenávat denní zkonzumované jídlo a pití. Je doplněna knihou, která poskytuje databázi nutričního obsahu 40 000 potravin a nápojů. Deník také vybízí účastníky, aby zaznamenávali svou fyzickou aktivitu.
Aktivní komparátor: Online jídelní deník
Behaviorální: Online jídelní deník
Online potravinový deník poskytuje komerční hubnoucí organizace s názvem „Zdroje hubnutí“. Elektronický deník umožňuje uživateli zaznamenávat denní zkonzumované jídlo a pití. Uživatelé systému jsou také vyzýváni, aby zaznamenávali svou fyzickou aktivitu.
Experimentální: "My Meal Mate" (aplikace pro chytré telefony)
Aplikace pro chytré telefony s názvem „My Meal Mate“ (MMM) určená k usnadnění hubnutí. Aplikace umožňuje uživatelům systému nastavit si cíl pro hubnutí a samostatně sledovat stravu a aktivitu v elektronickém deníku. Uživatelé si mohou vybrat potraviny z velké databáze potravin „Zdroje pro hubnutí“. Okamžitá nutriční zpětná vazba je poskytována spolu s týdenní zpětnou vazbou prostřednictvím textové zprávy.
Behaviorální: "My Meal Mate" (aplikace pro chytré telefony)
Aplikace pro chytré telefony s názvem „My Meal Mate“ (MMM) určená k usnadnění hubnutí. Aplikace umožňuje uživatelům systému nastavit si cíl pro hubnutí a samostatně sledovat stravu a aktivitu v elektronickém deníku. Uživatelé dostávají okamžitou nutriční zpětnou vazbu a zpětnou vazbu prostřednictvím textových zpráv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování soudního řízení
Časové okno: 6 měsíců
Počet dokončených v každé skupině je výsledkem proveditelnosti.
6 měsíců
Dodržování intervenčních zbraní
Časové okno: 6 měsíců
Počet dní s věrohodným záznamem stravy (zaznamenáno >500–5000 kcal) v každém rameni je výsledkem proveditelnosti.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti (kg)
Časové okno: 6 měsíců
Hmotnost (kg) byla objektivně změřena na začátku a po 6 měsících.
6 měsíců
Změna BMI
Časové okno: 6 měsíců
BMI (kg/m2) byl objektivně změřen na začátku a po 6 měsících.
6 měsíců
změna procenta tělesného tuku
Časové okno: 6 měsíců
Tělesný tuk (%) byl objektivně změřen na začátku a po 6 měsících.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leeds

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet Cade, Professor, University of Leeds

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G0802108

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Papírový jídelní deník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit