- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04432038
Zdravý životní styl nebo posedlost pro zdraví během pandemie
7. dubna 2021 aktualizováno: Gdansk University of Physical Education and Sport
Zdravý životní styl nebo posedlost pro zdraví během pandemie – mezinárodní studie
Občané mnoha zemí jsou ve vrcholném období propuknutí viru COVID-19.
Lidé se v současnosti potýkají s úplným zastavením některých aspektů běžného života.
Situace spojená s pandemií může vést k rozvoji mnoha problémů spojených s duševním i fyzickým zdravím.
Vyšetřovatelé jako psychologové by chtěli lépe porozumět této obtížné situaci a identifikovat mechanismy, které mohou vést ke zdravotním problémům.
Proto skupina výzkumníků a praktiků vytvořila tuto studii, aby prozkoumala, jak se lidé obecně vyrovnávají s touto kritickou situací.
Vědci by rádi odhadli následující proměnné, které budou účastníci hodnotit před a během období pandemie: úroveň fyzické aktivity, postoje k vlastnímu tělu, postoje k jídlu a psychická pohoda.
Vyšetřovatelé by rádi zapojili odborníky a vědce z celého světa.
Prostřednictvím tohoto výzkumu a zkoumáním toho, jak se lidé vyrovnávají s touto kritickou situací, lze nalézt řešení pro psychologickou péči a intervence pro globální krizové situace, jako je pandemie COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gdańsk, Polsko, 80-336
- Nábor
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Kontakt:
- Mariusz Lipowski, prof.
- E-mail: mariusz.lipowski@awf.gda.pl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé osloví jednotlivce z Bangladéše, Brazílie, Číny, Chorvatska, Etiopie, Francie, Německa, Indonésie, Íránu, Itálie, Litvy, Nigérie, Norska, Pákistánu, Portugalska, Rumunska, Jižní Afriky, Španělska, Srí Lanky, USA, Vietnamu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: min 18 let
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Obecná populace dospělých z přibližně 30 zemí
Údaje budou shromažďovány v obecné populaci dospělých z přibližně 30 zemí.
Dotazníky obsahují také otázky týkající se výskytu chronických onemocnění, profesionálního sportovce atd. pro kontrolu všech těchto aspektů.
|
Obecná populace dospělých z Polska
|
Obecná populace dospělých z Německa
|
Obecná populace dospělých z Číny
|
Obecná populace dospělých z Vietnamu
|
Obecná populace dospělých ze Španělska
|
Obecná populace dospělých z Brazílie
|
Obecná populace dospělých z Chorvatska
|
Obecná populace dospělých z Etiopie
|
Obecná populace dospělých z Francie
|
Obecná populace dospělých z Indonésie
|
Obecná populace dospělých z Íránu
|
Obecná populace dospělých ze Srí Lanky
|
Obecná populace dospělých z USA
|
Obecná populace dospělých z Itálie
|
Obecná populace dospělých z Jižní Afriky
|
Obecná populace dospělých z Portugalska
|
Obecná populace dospělých z Norska
|
Obecná populace dospělých z Litvy
|
Obecná populace dospělých z Rumunska
|
Obecná populace dospělých z Pákistánu
|
Obecná populace dospělých z Ukrajiny
|
Obecná populace dospělých z Indie
|
Obecná populace dospělých z Japonska
|
Obecná populace dospělých z Ruska
|
Obecná populace dospělých z Bangladéše
|
Obecná populace dospělých z Nigérie
|
Obecná populace dospělých z Egypta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
|
měřeno Inventory of Physical Activity Objectives (IPAO) od Lipowski & Zaleski se používá ke zkoumání motivační funkce cílů, které určují člověka k provozování fyzické aktivity.
Respondent odpovídá na otázky týkající se jeho zapojení do závodního sportu (současného i předchozího), forem a intenzity jeho pohybové aktivity.
Průzkum umožňuje analyzovat cíle z hlediska jejich dimenzí (důležitost, očekávání, konflikt) i dimenzí akce (cvičení, vytrvalost, spokojenost).
Respondentovi je dána (vícenásobná) volba cílů za jeho fyzickou aktivitou.
V testu jsou rozlišovány čtyři škály cíleně orientovaného chování spojeného s PA: motivační hodnota, time management, vytrvalost v jednání, motivační konflikt.
Čím vyšší jsou výsledky těchto škál – tím vyšší je motivace k pohybové aktivitě.
IPAO se vyznačuje dobrými psychometrickými vlastnostmi, Cronbachovo α pro IPAO dosáhlo 0,78.
|
Základní linie
|
Stravovací postoje
Časové okno: Základní linie
|
měřeno testem stravovacích postojů (EAT-26) Garnerem, Olmstedem, Bohrem & Garfinkelem (1982).
Je to self-report měření symptomů a obav charakteristických pro poruchy příjmu potravy.
EAT-26 lze použít v neklinickém i klinickém prostředí, které není specificky zaměřeno na poruchy příjmu potravy.
Dotazník je hodnocen na šestibodové škále podle toho, jak často se jedinec zapojuje do konkrétního chování.
Skóre vyšší než 20 naznačuje potřebu dalšího vyšetření kvalifikovaným odborníkem.
Výzkum využívající různé jazykové verze EAT-26 má uspokojivé Crombachovo alfa 0,78-0,92.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychická pohoda
Časové okno: Základní linie
|
měřeno pomocí škál psychologické pohody (PWBS) od Ryffa (2004).
Škály PWB zahrnují šest dimenzí: autonomii, pozitivní vztahy s ostatními, zvládnutí prostředí, osobní růst, smysl života a sebepřijetí.
Respondenti hodnotí, jak silně souhlasí nebo nesouhlasí s 18 výroky pomocí 7bodové škály, vyšší skóre znamená větší pohodu.
|
Základní linie
|
Fyzická pohoda
Časové okno: Základní linie
|
SF-12v2, měřeno průzkumem zdraví SF-12v2, je praktickým, spolehlivým a platným měřítkem fyzického a duševního zdraví, používá pouze 12 otázek.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické pohody
|
Základní linie
|
Povinné Cvičení
Časové okno: Základní linie
|
měřeno pomocí Obligatory Exercise Questionnaire (OEQ) od Pasmana & Thompsona (1988).
OEQ umožňuje měřit nadměrnou pohybovou aktivitu, zejména pokud jde o poruchy příjmu potravy.
OEQ obsahuje tři faktory: Emocionální prvek cvičení; Frekvence a intenzita cvičení; a Zaujetí cvičením.
Všechny položky naznačují vyšší podporu a zapojení do povinného cvičení.
|
Základní linie
|
Postoje k tělu
Časové okno: Základní linie
|
měřeno pomocí Sociocultural Attitudes Towards Appearance (SATAQ 3) Thompsona et al (2014) – široce používané měření společenských vlivů na tělesný obraz a poruchy příjmu potravy.
SATAQ 3 má subškály, které hodnotí internalizaci (obecné, atletické), tlaky a informace.
Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále odezvy, přičemž vyšší skóre znamená větší podporu médií.
|
Základní linie
|
Porucha obrazu těla
Časové okno: Základní linie
|
měřeno pomocí Fear of Negative Appearance Evaluation Scale (FNAES) vyvinuté Lundgrenem, Andersonem & Thompsonem (2004) – osmipoložkové sebehodnocení, které hodnotí obavy z hodnocení vzhledu.
Čím vyšší je skóre FNEAS, tím větší je strach z negativního hodnocení vzhledu ostatními.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ryff CD. Psychological well-being revisited: advances in the science and practice of eudaimonia. Psychother Psychosom. 2014;83(1):10-28. doi: 10.1159/000353263. Epub 2013 Nov 19.
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Thompson JK, van den Berg P, Roehrig M, Guarda AS, Heinberg LJ. The sociocultural attitudes towards appearance scale-3 (SATAQ-3): development and validation. Int J Eat Disord. 2004 Apr;35(3):293-304. doi: 10.1002/eat.10257.
- Lundgren JD, Anderson DA, Thompson JK. Fear of negative appearance evaluation: development and evaluation of a new construct for risk factor work in the field of eating disorders. Eat Behav. 2004 Jan;5(1):75-84. doi: 10.1016/S1471-0153(03)00055-2.
- Li K, Walczak-Kozlowska T, Lipowski M, Li J, Krokosz D, Su Y, Yu H, Fan H. The effect of the Baduanjin exercise on COVID-19-related anxiety, psychological well-being and lower back pain of college students during the pandemic. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Jun 8;14(1):102. doi: 10.1186/s13102-022-00493-3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. června 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
19. června 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GdanskUPES
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospělý
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityNáborMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
PureTechNábor