- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04432038
Estilo de vida saudável ou obsessão pró-saúde durante a pandemia
7 de abril de 2021 atualizado por: Gdansk University of Physical Education and Sport
Estilo de vida saudável ou obsessão pró-saúde durante a pandemia - um estudo multinacional
Cidadãos de muitos países estão no período de pico do surto do vírus COVID-19.
As pessoas estão atualmente lutando com a cessação total de certos aspectos da vida normal.
A situação associada à pandemia pode levar ao desenvolvimento de muitos problemas relacionados com a saúde mental e física.
Os investigadores, como psicólogos, gostariam de compreender melhor esta difícil situação e identificar os mecanismos que podem levar a problemas de saúde.
Portanto, um grupo de pesquisadores e profissionais criou este estudo para investigar como as pessoas em geral lidam com essa situação crítica.
Os pesquisadores gostariam de estimar as seguintes variáveis que os participantes avaliarão antes e durante o período da pandemia: níveis de atividade física, atitudes em relação ao corpo, atitudes em relação à alimentação e bem-estar psicológico.
Os investigadores gostariam de envolver especialistas e cientistas de todo o mundo.
Através desta pesquisa e investigando como as pessoas lidam com esta situação crítica, podem ser identificadas soluções para atendimento psicológico e intervenções para situações de crise global como a pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gdańsk, Polônia, 80-336
- Recrutamento
- Gdansk University of Physical Education and Sport
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Contato:
- Mariusz Lipowski, prof.
- E-mail: mariusz.lipowski@awf.gda.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores abordarão indivíduos de Bangladesh, Brasil, China, Croácia, Etiópia, França, Alemanha, Indonésia, Irã, Itália, Lituânia, Nigéria, Noruega, Paquistão, Portugal, Romênia, África do Sul, Espanha, Sri Lanka, EUA, Vietnã
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: mínimo de 18 anos
Critério de exclusão:
- não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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População geral de adultos de cerca de 30 países
Os dados serão coletados na população geral de adultos de cerca de 30 países.
Os questionários também contêm perguntas sobre a ocorrência de doenças crônicas, ser atleta profissional etc. para controlar todos esses aspectos.
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População geral de adultos da Polônia
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População geral de adultos da Alemanha
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População geral de adultos da China
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População geral de adultos do Vietnã
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População geral de adultos da Espanha
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População geral de adultos do Brasil
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População geral de adultos da Croácia
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População geral de adultos da Etiópia
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População geral de adultos da França
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População geral de adultos da Indonésia
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População geral de adultos do Irã
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População geral de adultos do Sri Lanka
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População geral de adultos dos EUA
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População geral de adultos da Itália
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População geral de adultos da África do Sul
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População geral de adultos de Portugal
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População geral de adultos da Noruega
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População geral de adultos da Lituânia
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População geral de adultos da Romênia
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População geral de adultos do Paquistão
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População geral de adultos da Ucrânia
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População geral de adultos da Índia
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População geral de adultos do Japão
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População geral de adultos da Rússia
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População geral de adultos de Bangladesh
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População geral de adultos da Nigéria
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População geral de adultos do Egito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de atividade física
Prazo: Linha de base
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medido pelo Inventário de Objetivos de Atividade Física (IPAO) de Lipowski & Zaleski é utilizado para examinar a função motivadora dos objetivos que determinam a realização de atividade física.
O inquirido responde a questões relativas ao seu envolvimento em desportos competitivos (tanto atuais como anteriores), e formas e intensidade da sua atividade física.
A pesquisa permite analisar os objetivos em termos de suas dimensões (importância, expectativas, conflito), bem como dimensões de ação (exercício, resistência, satisfação).
O respondente recebe uma (múltipla) escolha de objetivos por trás de sua atividade física.
No teste distinguem-se quatro escalas de comportamentos orientados para objetivos associados à AF: valor motivacional, gestão do tempo, persistência na ação, conflito motivacional.
Quanto maiores os resultados dessas escalas - maior a motivação para a atividade física.
IPAO é caracterizado por boas propriedades psicométricas, o α de Cronbach para IPAO atingiu 0,78.
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Linha de base
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Comer Atitudes
Prazo: Linha de base
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medida pelo Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26) de Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel (1982).
É uma medida de auto-relato de sintomas e preocupações característicos de transtornos alimentares.
O EAT-26 pode ser usado em um ambiente não clínico, bem como em um ambiente clínico não focado especificamente em transtornos alimentares.
O questionário é classificado em uma escala de seis pontos com base na frequência com que o indivíduo se envolve em comportamentos específicos.
Pontuações superiores a 20 indicam a necessidade de uma investigação mais aprofundada por um profissional qualificado.
A pesquisa usando diferentes versões de idioma do EAT-26 tem um alfa de Crombach satisfatório de 0,78-0,92.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar psicológico
Prazo: Linha de base
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medido pelas Escalas de Bem-Estar Psicológico (PWBS) de Ryff (2004).
As escalas PWB incorporam seis dimensões: autonomia, relações positivas com os outros, domínio ambiental, crescimento pessoal, propósito na vida e autoaceitação.
Os entrevistados avaliam o quanto concordam ou discordam com 18 afirmações usando uma escala de 7 pontos; pontuações mais altas indicam maior bem-estar.
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Linha de base
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Bem-estar físico
Prazo: Linha de base
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medido pelo SF-12v2 Health Survey, o SF-12v2 é uma medida prática, confiável e válida de saúde física e mental, ele usa apenas 12 perguntas.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de bem-estar físico
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Linha de base
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Exercício Obrigatório
Prazo: Linha de base
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medida pelo Questionário de Exercícios Obrigatórios (OEQ) de Pasman & Thompson (1988).
O OEQ permite medir a atividade física excessiva, especialmente no que se refere a distúrbios alimentares.
O OEQ contém três fatores: Elemento Emocional do Exercício; Frequência e Intensidade do Exercício; e Exercício Preocupação.
Todos os itens indicam maior endosso e envolvimento em comportamentos de exercício obrigatório.
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Linha de base
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Atitudes em relação ao corpo
Prazo: Linha de base
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medido por atitudes socioculturais em relação à aparência (SATAQ 3) por Thompson et al (2014) - medida amplamente utilizada de influências sociais na imagem corporal e distúrbios alimentares.
O SATAQ 3 possui subescalas que avaliam internalização (geral, atleta), pressões e informações.
Os itens são classificados em uma escala de resposta de cinco pontos, com pontuações mais altas indicando maior endosso da mídia.
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Linha de base
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Distúrbio da Imagem Corporal
Prazo: Linha de base
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medido pela Escala de Avaliação do Medo da Aparência Negativa (FNAES) desenvolvida por Lundgren, Anderson & Thompson (2004) - uma medida de autorrelato de oito itens que avalia a apreensão sobre a avaliação da aparência.
Quanto maior a pontuação FNEAS, mais medo da avaliação negativa da aparência por outros é experimentado.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ryff CD. Psychological well-being revisited: advances in the science and practice of eudaimonia. Psychother Psychosom. 2014;83(1):10-28. doi: 10.1159/000353263. Epub 2013 Nov 19.
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Thompson JK, van den Berg P, Roehrig M, Guarda AS, Heinberg LJ. The sociocultural attitudes towards appearance scale-3 (SATAQ-3): development and validation. Int J Eat Disord. 2004 Apr;35(3):293-304. doi: 10.1002/eat.10257.
- Lundgren JD, Anderson DA, Thompson JK. Fear of negative appearance evaluation: development and evaluation of a new construct for risk factor work in the field of eating disorders. Eat Behav. 2004 Jan;5(1):75-84. doi: 10.1016/S1471-0153(03)00055-2.
- Li K, Walczak-Kozlowska T, Lipowski M, Li J, Krokosz D, Su Y, Yu H, Fan H. The effect of the Baduanjin exercise on COVID-19-related anxiety, psychological well-being and lower back pain of college students during the pandemic. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Jun 8;14(1):102. doi: 10.1186/s13102-022-00493-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de junho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
19 de junho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
16 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2021
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GdanskUPES
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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