- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04432038
Estilo de vida saludable u obsesión por la salud durante la pandemia
7 de abril de 2021 actualizado por: Gdansk University of Physical Education and Sport
Estilo de vida saludable u obsesión por la salud durante la pandemia: un estudio multinacional
Los ciudadanos de muchos países se encuentran en el período pico del brote del virus COVID-19.
La gente está luchando actualmente con el cese total de ciertos aspectos de la vida normal.
La situación asociada a la pandemia puede conducir al desarrollo de muchos problemas relacionados tanto con la salud mental como física.
Los investigadores, como psicólogos, quisieran comprender mejor esta difícil situación e identificar los mecanismos que pueden conducir a problemas de salud.
Por lo tanto, un grupo de investigadores y profesionales creó este estudio para investigar cómo las personas en general enfrentan esta situación crítica.
Los investigadores quisieran estimar las siguientes variables que los participantes evaluarán antes y durante el período de la pandemia: niveles de actividad física, actitudes hacia el propio cuerpo, actitudes hacia la alimentación y bienestar psicológico.
A los investigadores les gustaría involucrar a expertos y científicos de todo el mundo.
A través de esta investigación y al investigar cómo las personas enfrentan esta situación crítica, se podrían identificar las soluciones para la atención psicológica y las intervenciones para situaciones de crisis global como la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mariusz Lipowski, Prof.
- Número de teléfono: 0048 501 128 554
- Correo electrónico: mariusz.lipowski@awf.gda.pl
Ubicaciones de estudio
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Gdańsk, Polonia, 80-336
- Reclutamiento
- Gdansk University of Physical Education and Sport
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Contacto:
- Mariusz Lipowski, prof.
- Correo electrónico: mariusz.lipowski@awf.gda.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores se acercarán a personas de Bangladesh, Brasil, China, Croacia, Etiopía, Francia, Alemania, Indonesia, Irán, Italia, Lituania, Nigeria, Noruega, Pakistán, Portugal, Rumania, Sudáfrica, España, Sri Lanka, EE. UU., Vietnam
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: mínimo 18 años
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Población general de adultos de unos 30 países
Los datos se recopilarán en la población general de adultos de unos 30 países.
Los cuestionarios contienen también preguntas sobre la aparición de enfermedades crónicas, ser deportista profesional, etc. para controlar todos estos aspectos.
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Población general de adultos de Polonia
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Población general de adultos de Alemania
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Población general de adultos de China
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Población general de adultos de Vietnam
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Población general de adultos de España
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Población general de adultos de Brasil
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Población general de adultos de Croacia
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Población general de adultos de Etiopía
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Población general de adultos de Francia
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Población general de adultos de Indonesia
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Población general de adultos de Irán
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Población general de adultos de Sri Lanka
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Población general de adultos de EE. UU.
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Población general de adultos de Italia
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Población general de adultos de Sudáfrica
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Población general de adultos de Portugal
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Población general de adultos de Noruega
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Población general de adultos de Lituania
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Población general de adultos de Rumania
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Población general de adultos de Pakistán
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Población general de adultos de Ucrania
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Población general de adultos de la India
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Población general de adultos de Japón
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Población general de adultos de Rusia
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Población general de adultos de Bangladesh
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Población general de adultos de Nigeria
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Población general de adultos de Egipto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de Actividad Física
Periodo de tiempo: Base
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medido por el Inventario de Objetivos de Actividad Física (IPAO) de Lipowski & Zaleski se utiliza para examinar la función motivadora de los objetivos que determinan la realización de actividad física.
El encuestado responde preguntas sobre su participación en deportes competitivos (tanto actuales como anteriores), y formas e intensidad de su actividad física.
La encuesta permite analizar objetivos en cuanto a sus dimensiones (importancia, expectativas, conflicto), así como dimensiones de acción (ejercicio, resistencia, satisfacción).
Al encuestado se le da una opción (múltiple) de objetivos detrás de su actividad física.
En el test se distinguen cuatro escalas de conductas orientadas a objetivos asociadas a la AF: valor motivacional, gestión del tiempo, persistencia en la acción, conflicto motivacional.
Cuanto mayores sean los resultados de estas escalas, mayor será la motivación para la actividad física.
IPAO se caracteriza por buenas propiedades psicométricas, el α de Cronbach para IPAO alcanzó 0,78.
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Base
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Comer Actitudes
Periodo de tiempo: Base
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medido por el Eating Attitudes Test (EAT-26) de Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel (1982).
Es una medida de autoinforme de los síntomas y preocupaciones característicos de los trastornos alimentarios.
El EAT-26 se puede utilizar tanto en un entorno clínico como no clínico que no se centre específicamente en los trastornos alimentarios.
El cuestionario se clasifica en una escala de seis puntos basada en la frecuencia con la que el individuo se involucra en comportamientos específicos.
Las puntuaciones superiores a 20 indican la necesidad de una mayor investigación por parte de un profesional calificado.
La investigación que utiliza diferentes versiones del idioma EAT-26 tiene un alfa de Crombach satisfactorio de 0,78-0,92.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Base
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medido por las Escalas de Bienestar Psicológico (PWBS) de Ryff (2004).
Las escalas PWB incorporan seis dimensiones: autonomía, relaciones positivas con los demás, dominio del entorno, crecimiento personal, propósito en la vida y autoaceptación.
Los encuestados califican qué tan de acuerdo o en desacuerdo están con 18 afirmaciones utilizando una escala de 7 puntos; las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
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Base
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Bienestar físico
Periodo de tiempo: Base
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medido por la Encuesta de Salud SF-12v2, el SF-12v2 es una medida práctica, confiable y válida de la salud física y mental, utiliza solo 12 preguntas.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de bienestar físico
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Base
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Ejercicio Obligatorio
Periodo de tiempo: Base
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medido por el Cuestionario de Ejercicio Obligatorio (OEQ) de Pasman & Thompson (1988).
OEQ permite medir la actividad de ejercicio excesivo, especialmente en lo que se refiere a los trastornos alimentarios.
El OEQ contiene tres factores: Elemento Emocional del Ejercicio; Frecuencia e Intensidad del Ejercicio; y preocupación por el ejercicio.
Todos los ítems indican un mayor respaldo y participación en comportamientos de ejercicio obligatorio.
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Base
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Actitudes hacia el cuerpo
Periodo de tiempo: Base
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medido por Actitudes socioculturales hacia la apariencia (SATAQ 3) por Thompson et al (2014), medida ampliamente utilizada de las influencias sociales en la imagen corporal y los trastornos alimentarios.
SATAQ 3 tiene subescalas que evalúan la internalización (general, atleta), presiones e información.
Los elementos se clasifican en una escala de respuesta de cinco puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación de los medios.
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Base
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Alteración de la imagen corporal
Periodo de tiempo: Base
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medido por la Escala de evaluación del miedo a la apariencia negativa (FNAES) desarrollada por Lundgren, Anderson y Thompson (2004), una medida de autoinforme de ocho ítems que evalúa la aprensión sobre la evaluación de la apariencia.
Cuanto más alto es el puntaje FNEAS, más miedo se experimenta a la evaluación negativa de la apariencia por parte de los demás.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ryff CD. Psychological well-being revisited: advances in the science and practice of eudaimonia. Psychother Psychosom. 2014;83(1):10-28. doi: 10.1159/000353263. Epub 2013 Nov 19.
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Thompson JK, van den Berg P, Roehrig M, Guarda AS, Heinberg LJ. The sociocultural attitudes towards appearance scale-3 (SATAQ-3): development and validation. Int J Eat Disord. 2004 Apr;35(3):293-304. doi: 10.1002/eat.10257.
- Lundgren JD, Anderson DA, Thompson JK. Fear of negative appearance evaluation: development and evaluation of a new construct for risk factor work in the field of eating disorders. Eat Behav. 2004 Jan;5(1):75-84. doi: 10.1016/S1471-0153(03)00055-2.
- Li K, Walczak-Kozlowska T, Lipowski M, Li J, Krokosz D, Su Y, Yu H, Fan H. The effect of the Baduanjin exercise on COVID-19-related anxiety, psychological well-being and lower back pain of college students during the pandemic. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Jun 8;14(1):102. doi: 10.1186/s13102-022-00493-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de junio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
19 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GdanskUPES
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .