- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04432038
Gezonde levensstijl of pro-gezondheidsobsessie tijdens de pandemie
7 april 2021 bijgewerkt door: Gdansk University of Physical Education and Sport
Gezonde levensstijl of pro-gezondheidsobsessie tijdens de pandemie - een multinationale studie
Burgers van veel landen bevinden zich in de hoge piekperiode van de uitbraak van het COVID-19-virus.
Mensen worstelen momenteel met de totale stopzetting van bepaalde aspecten van het normale leven.
De situatie die verband houdt met de pandemie kan leiden tot de ontwikkeling van veel problemen die verband houden met zowel de geestelijke als de lichamelijke gezondheid.
De onderzoekers willen als psychologen deze moeilijke situatie beter begrijpen en mechanismen identificeren die tot gezondheidsproblemen kunnen leiden.
Daarom heeft een groep onderzoekers en praktijkmensen deze studie opgezet om te onderzoeken hoe mensen in het algemeen omgaan met deze kritieke situatie.
De onderzoekers willen de volgende variabelen schatten die de deelnemers voor en tijdens de pandemieperiode zullen evalueren: mate van fysieke activiteit, houding ten opzichte van het eigen lichaam, houding ten opzichte van eten en psychisch welbevinden.
De onderzoekers willen experts en wetenschappers van over de hele wereld erbij betrekken.
Door dit onderzoek en door te onderzoeken hoe mensen omgaan met deze kritieke situatie, kunnen de oplossingen voor psychologische zorg en interventies voor wereldwijde crisissituaties zoals de COVID-19-pandemie worden geïdentificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-336
- Werving
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Contact:
- Mariusz Lipowski, prof.
- E-mail: mariusz.lipowski@awf.gda.pl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers zullen personen benaderen uit Bangladesh, Brazilië, China, Kroatië, Ethiopië, Frankrijk, Duitsland, Indonesië, Iran, Italië, Litouwen, Nigeria, Noorwegen, Pakistan, Portugal, Roemenië, Zuid-Afrika, Spanje, Sri Lanka, VS, Vietnam
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: minimaal 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit ongeveer 30 landen
Er zullen gegevens worden verzameld over de algemene bevolking van volwassenen uit ongeveer 30 landen.
Vragenlijsten bevatten ook vragen over het voorkomen van chronische ziekten, het zijn van een topsporter, enz. om al deze aspecten te beheersen.
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Polen
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Duitsland
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit China
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Vietnam
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Spanje
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Brazilië
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Kroatië
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Ethiopië
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Frankrijk
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Indonesië
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Iran
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Sri Lanka
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit de VS
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Italië
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Zuid-Afrika
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Portugal
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Noorwegen
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Litouwen
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Roemenië
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Pakistan
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Oekraïne
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit India
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Japan
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Rusland
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Bangladesh
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Nigeria
|
|
Algemene bevolking van volwassenen uit Egypte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten door Inventory of Physical Activity Objectives (IPAO) door Lipowski & Zaleski wordt gebruikt om de motiverende functie van doelstellingen te onderzoeken die iemand bepalen om fysieke activiteit te ondernemen.
De respondent beantwoordt vragen over zijn/haar betrokkenheid bij competitiesporten (zowel huidige als eerdere), en vormen en intensiteit van zijn/haar fysieke activiteit.
De enquête maakt het mogelijk om doelstellingen te analyseren in termen van hun dimensies (belang, verwachtingen, conflict), evenals dimensies van actie (oefening, uithoudingsvermogen, tevredenheid).
De respondent krijgt een (meervoudige) keuze aan doelstellingen voor zijn/haar fysieke activiteit.
In de test worden vier schalen van doelgericht gedrag geassocieerd met PA onderscheiden: motiverende waarde, tijdmanagement, volharding in actie, motiverend conflict.
Hoe hoger de resultaten van deze schalen - hoe hoger de motivatie voor fysieke activiteit.
IPAO kenmerkt zich door goede psychometrische eigenschappen, de Cronbach's α voor IPAO bereikte 0,78.
|
Basislijn
|
|
Houdingen eten
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten met de eethoudingstest (EAT-26) van Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel (1982).
Het is een zelfrapportagemaatstaf van symptomen en zorgen die kenmerkend zijn voor eetstoornissen.
De EAT-26 kan zowel in een niet-klinische als in een klinische setting worden gebruikt die niet specifiek gericht is op eetstoornissen.
Vragenlijst wordt beoordeeld op een zespuntsschaal op basis van hoe vaak het individu zich bezighoudt met specifiek gedrag.
Scores hoger dan 20 duiden op de noodzaak van verder onderzoek door een gekwalificeerde professional.
Onderzoek met verschillende EAT-26 taalversies heeft een bevredigende Crombach's alpha 0,78-0,92.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten door Psychological Well-Being Scales (PWBS) door Ryff (2004).
De PWB-schalen bevatten zes dimensies: autonomie, positieve relaties met anderen, omgevingsbeheersing, persoonlijke groei, doel in het leven en zelfacceptatie.
Respondenten beoordelen hoe sterk ze het eens of oneens zijn met 18 stellingen op een 7-puntsschaal. Hogere scores duiden op meer welzijn.
|
Basislijn
|
|
Fysiek welzijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten door SF-12v2 Health Survey, de SF-12v2 is een praktische, betrouwbare en geldige maatstaf voor fysieke en mentale gezondheid, het gebruikt slechts 12 vragen.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van fysiek welzijn
|
Basislijn
|
|
Verplichte oefening
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten door Obligatory Exercise Questionnaire (OEQ) van Pasman & Thompson (1988).
OEQ maakt het mogelijk om overmatige lichaamsbeweging te meten, vooral als het gaat om eetstoornissen.
De OEQ bevat drie factoren: Emotioneel element van lichaamsbeweging; Oefeningsfrequentie en -intensiteit; en inspanningspreoccupatie.
Alle items duiden op een hogere mate van goedkeuring van en betrokkenheid bij verplicht bewegingsgedrag.
|
Basislijn
|
|
Houding ten opzichte van het lichaam
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten door Sociocultural Attitudes Towards Appearance (SATAQ 3) door Thompson et al (2014) - veelgebruikte maat voor maatschappelijke invloeden op lichaamsbeeld en eetstoornissen.
SATAQ 3 heeft subschalen die internalisatie (algemeen, atleet), druk en informatie beoordelen.
Items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal, waarbij hogere scores duiden op meer steun van de media.
|
Basislijn
|
|
Verstoring van het lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten met de Fear of Negative Appearance Evaluation Scale (FNAES), ontwikkeld door Lundgren, Anderson & Thompson (2004) - een zelfrapportagemaatstaf van acht items die de bezorgdheid over de evaluatie van het uiterlijk beoordeelt.
Hoe hoger de FNEAS-score, hoe meer angst voor negatieve beoordeling van het uiterlijk door anderen wordt ervaren.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ryff CD. Psychological well-being revisited: advances in the science and practice of eudaimonia. Psychother Psychosom. 2014;83(1):10-28. doi: 10.1159/000353263. Epub 2013 Nov 19.
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Thompson JK, van den Berg P, Roehrig M, Guarda AS, Heinberg LJ. The sociocultural attitudes towards appearance scale-3 (SATAQ-3): development and validation. Int J Eat Disord. 2004 Apr;35(3):293-304. doi: 10.1002/eat.10257.
- Lundgren JD, Anderson DA, Thompson JK. Fear of negative appearance evaluation: development and evaluation of a new construct for risk factor work in the field of eating disorders. Eat Behav. 2004 Jan;5(1):75-84. doi: 10.1016/S1471-0153(03)00055-2.
- Li K, Walczak-Kozlowska T, Lipowski M, Li J, Krokosz D, Su Y, Yu H, Fan H. The effect of the Baduanjin exercise on COVID-19-related anxiety, psychological well-being and lower back pain of college students during the pandemic. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Jun 8;14(1):102. doi: 10.1186/s13102-022-00493-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
19 juni 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
19 juni 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GdanskUPES
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Volwassen
-
University of PittsburghNog niet aan het wervenPenis/Chirurgie | Penis/verwondingen | Penishuid | Adult-Acquired Buried PenisVerenigde Staten
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada