- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04432038
Stile di vita sano o ossessione per la salute durante la pandemia
7 aprile 2021 aggiornato da: Gdansk University of Physical Education and Sport
Stile di vita sano o ossessione per la salute durante la pandemia: uno studio multinazionale
I cittadini di molti paesi si trovano nel periodo di picco dello scoppio del virus COVID-19.
Le persone stanno attualmente lottando con la totale cessazione di alcuni aspetti della vita normale.
La situazione legata alla pandemia può portare allo sviluppo di molti problemi legati sia alla salute mentale che a quella fisica.
Gli inquirenti, in quanto psicologi, vorrebbero comprendere meglio questa difficile situazione e individuare i meccanismi che possono portare a problemi di salute.
Pertanto, un gruppo di ricercatori e professionisti ha creato questo studio per indagare su come le persone in generale affrontano questa situazione critica.
I ricercatori vorrebbero stimare le seguenti variabili che i partecipanti valuteranno prima e durante il periodo di pandemia: livelli di attività fisica, atteggiamenti nei confronti del proprio corpo, atteggiamenti nei confronti del cibo e benessere psicologico.
Gli investigatori vorrebbero coinvolgere esperti e scienziati di tutto il mondo.
Attraverso questa ricerca e indagando su come le persone affrontano questa situazione critica, potrebbero essere identificate le soluzioni per l'assistenza psicologica e gli interventi per situazioni di crisi globale come la pandemia di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mariusz Lipowski, Prof.
- Numero di telefono: 0048 501 128 554
- Email: mariusz.lipowski@awf.gda.pl
Luoghi di studio
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Gdańsk, Polonia, 80-336
- Reclutamento
- Gdansk University of Physical Education and Sport
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Contatto:
- Mariusz Lipowski, prof.
- Email: mariusz.lipowski@awf.gda.pl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli investigatori contatteranno persone provenienti da Bangladesh, Brasile, Cina, Croazia, Etiopia, Francia, Germania, Indonesia, Iran, Italia, Lituania, Nigeria, Norvegia, Pakistan, Portogallo, Romania, Sud Africa, Spagna, Sri Lanka, USA, Vietnam
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: minimo 18 anni
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione generale di adulti provenienti da circa 30 paesi
I dati saranno raccolti nella popolazione generale di adulti di circa 30 paesi.
I questionari contengono anche domande sull'insorgenza di malattie croniche, sull'essere un atleta professionista, ecc. per controllare tutti questi aspetti.
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Popolazione generale di adulti dalla Polonia
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Popolazione generale di adulti dalla Germania
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Popolazione generale di adulti dalla Cina
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Popolazione generale di adulti dal Vietnam
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Popolazione generale di adulti dalla Spagna
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Popolazione generale di adulti dal Brasile
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Popolazione generale di adulti dalla Croazia
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Popolazione generale di adulti dall'Etiopia
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Popolazione generale di adulti dalla Francia
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Popolazione generale di adulti dall'Indonesia
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Popolazione generale di adulti dall'Iran
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Popolazione generale di adulti dello Sri Lanka
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Popolazione generale di adulti dagli Stati Uniti
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Popolazione generale di adulti provenienti dall'Italia
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Popolazione generale di adulti del Sud Africa
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Popolazione generale di adulti dal Portogallo
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Popolazione generale di adulti norvegesi
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Popolazione generale di adulti provenienti dalla Lituania
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Popolazione generale di adulti provenienti dalla Romania
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Popolazione generale di adulti dal Pakistan
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Popolazione generale di adulti dall'Ucraina
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Popolazione generale di adulti dall'India
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Popolazione generale di adulti dal Giappone
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Popolazione generale di adulti dalla Russia
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Popolazione generale di adulti del Bangladesh
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Popolazione generale di adulti dalla Nigeria
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Popolazione generale di adulti dall'Egitto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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misurato dall'inventario degli obiettivi di attività fisica (IPAO) di Lipowski & Zaleski viene utilizzato per esaminare la funzione motivante degli obiettivi che determinano l'attività fisica.
L'intervistato risponde a domande riguardanti il suo coinvolgimento in sport agonistici (sia presenti che precedenti), e le forme e l'intensità della sua attività fisica.
L'indagine consente di analizzare gli obiettivi in termini di dimensioni (importanza, aspettative, conflitto), nonché dimensioni di azione (esercizio, resistenza, soddisfazione).
All'intervistato viene data una scelta (multipla) di obiettivi dietro la sua attività fisica.
Nel test si distinguono quattro scale di comportamenti orientati agli obiettivi associati alla PA: valore motivazionale, gestione del tempo, persistenza nell'azione, conflitto motivazionale.
Maggiore è il risultato di queste scale, maggiore è la motivazione all'attività fisica.
L'IPAO è caratterizzato da buone proprietà psicometriche, l'α di Cronbach per l'IPAO ha raggiunto 0,78.
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Linea di base
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Atteggiamenti alimentari
Lasso di tempo: Linea di base
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misurato mediante Eating Attitudes Test (EAT-26) di Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel (1982).
È una misura self-report dei sintomi e delle preoccupazioni caratteristici dei disturbi alimentari.
L'EAT-26 può essere utilizzato in un contesto non clinico e clinico non specificamente focalizzato sui disturbi alimentari.
Il questionario è valutato su una scala a sei punti in base alla frequenza con cui l'individuo si impegna in comportamenti specifici.
I punteggi superiori a 20 indicano la necessità di ulteriori indagini da parte di un professionista qualificato.
La ricerca che utilizza diverse versioni linguistiche di EAT-26 ha un alfa di Crombach soddisfacente 0,78-0,92.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: Linea di base
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misurato da Psychological Well-Being Scales (PWBS) di Ryff (2004).
Le scale PWB incorporano sei dimensioni: autonomia, relazioni positive con gli altri, padronanza dell'ambiente, crescita personale, scopo nella vita e accettazione di sé.
Gli intervistati valutano quanto fortemente sono d'accordo o in disaccordo con 18 affermazioni utilizzando una scala a 7 punti, punteggi più alti indicano un maggiore benessere.
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Linea di base
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Benessere fisico
Lasso di tempo: Linea di base
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misurato da SF-12v2 Health Survey, l'SF-12v2 è una misura pratica, affidabile e valida della salute fisica e mentale, utilizza solo 12 domande.
Punteggi più alti indicano un livello più elevato di benessere fisico
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Linea di base
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Esercizio Obbligatorio
Lasso di tempo: Linea di base
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misurato dal questionario sull'esercizio obbligatorio (OEQ) di Pasman & Thompson (1988).
L'OEQ consente di misurare l'attività fisica eccessiva, soprattutto per quanto riguarda i disturbi alimentari.
L'OEQ contiene tre fattori: Elemento emozionale dell'esercizio; Frequenza e intensità dell'esercizio; e la preoccupazione per l'esercizio.
Tutti gli elementi indicano una maggiore approvazione e impegno in comportamenti di esercizio obbligatori.
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Linea di base
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Atteggiamenti verso il corpo
Lasso di tempo: Linea di base
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misurato da Sociocultural Attitudes Towards Appearance (SATAQ 3) di Thompson et al (2014) - misura ampiamente utilizzata delle influenze sociali sull'immagine corporea e sui disturbi alimentari.
SATAQ 3 ha sottoscale che valutano l'interiorizzazione (generale, atleta), le pressioni e le informazioni.
Gli elementi sono valutati su una scala di risposta a cinque punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione da parte dei media.
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Linea di base
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Disturbo dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Linea di base
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misurato dalla Fear of Negative Appearance Evaluation Scale (FNAES) sviluppata da Lundgren, Anderson & Thompson (2004) - una misura self-report di otto voci che valuta l'apprensione per la valutazione dell'aspetto.
Più alto è il punteggio FNEAS, maggiore è la paura di una valutazione negativa dell'aspetto da parte degli altri.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ryff CD. Psychological well-being revisited: advances in the science and practice of eudaimonia. Psychother Psychosom. 2014;83(1):10-28. doi: 10.1159/000353263. Epub 2013 Nov 19.
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Thompson JK, van den Berg P, Roehrig M, Guarda AS, Heinberg LJ. The sociocultural attitudes towards appearance scale-3 (SATAQ-3): development and validation. Int J Eat Disord. 2004 Apr;35(3):293-304. doi: 10.1002/eat.10257.
- Lundgren JD, Anderson DA, Thompson JK. Fear of negative appearance evaluation: development and evaluation of a new construct for risk factor work in the field of eating disorders. Eat Behav. 2004 Jan;5(1):75-84. doi: 10.1016/S1471-0153(03)00055-2.
- Li K, Walczak-Kozlowska T, Lipowski M, Li J, Krokosz D, Su Y, Yu H, Fan H. The effect of the Baduanjin exercise on COVID-19-related anxiety, psychological well-being and lower back pain of college students during the pandemic. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Jun 8;14(1):102. doi: 10.1186/s13102-022-00493-3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
19 giugno 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
19 giugno 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GdanskUPES
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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