- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04432038
Terveet elämäntavat tai terveyttä edistävä pakkomielle pandemian aikana
keskiviikko 7. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Gdansk University of Physical Education and Sport
Terveet elämäntavat tai terveyttä edistävä pakkomielle pandemian aikana – monikansallinen tutkimus
Monien maiden kansalaiset ovat COVID-19-viruksen puhkeamisen huippuvaiheessa.
Ihmiset kamppailevat tällä hetkellä joidenkin normaalielämän osien täydellisen lopettamisen kanssa.
Pandemiaan liittyvä tilanne voi johtaa moniin sekä henkiseen että fyysiseen terveyteen liittyvien ongelmien kehittymiseen.
Psykologeina tutkijat haluaisivat ymmärtää paremmin tätä vaikeaa tilannetta ja tunnistaa mekanismeja, jotka voivat johtaa terveysongelmiin.
Siksi ryhmä tutkijoita ja ammatinharjoittajia loi tämän tutkimuksen selvittääkseen, kuinka ihmiset yleensä selviävät tästä kriittisestä tilanteesta.
Tutkijat haluavat arvioida seuraavia muuttujia, joita osallistujat arvioivat ennen pandemiaa ja sen aikana: fyysinen aktiivisuus, asenteet omaan kehoon, asenteet syömiseen ja henkinen hyvinvointi.
Tutkijat haluavat saada mukaan asiantuntijoita ja tutkijoita kaikkialta maailmasta.
Tämän tutkimuksen ja ihmisten selviytymisen tämän kriittisen tilanteen avulla voidaan löytää ratkaisuja psykologiseen hoitoon ja interventioihin globaaleihin kriisitilanteisiin, kuten COVID-19-pandemiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdańsk, Puola, 80-336
- Rekrytointi
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariusz Lipowski, prof.
- Sähköposti: mariusz.lipowski@awf.gda.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat lähestyvät henkilöitä Bangladeshista, Brasiliasta, Kiinasta, Kroatiasta, Etiopiasta, Ranskasta, Saksasta, Indonesiasta, Iranista, Italiasta, Liettuasta, Nigeriasta, Norjasta, Pakistanista, Portugalista, Romaniasta, Etelä-Afrikasta, Espanjasta, Sri Lankasta, USA:sta ja Vietnamista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: vähintään 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yleinen väestö aikuisia noin 30 maasta
Tietoja kerätään aikuisväestöstä noin 30 maasta.
Kyselylomakkeet sisältävät myös kysymyksiä kroonisten sairauksien esiintymisestä, ammattiurheilijana olemisesta jne. kaikkien näiden näkökohtien hallitsemiseksi.
|
|
Puolan aikuisten yleinen väestö
|
|
Saksan aikuisten yleinen väestö
|
|
Yleinen väestö aikuisista Kiinasta
|
|
Vietnamin aikuisten yleinen väestö
|
|
Espanjan aikuisten yleinen väestö
|
|
Brasilialainen aikuisväestö
|
|
Kroatialainen aikuisväestö
|
|
Yleinen aikuisväestö Etiopiasta
|
|
Ranskan aikuisten yleinen väestö
|
|
Yleinen aikuisväestö Indonesiasta
|
|
Yleinen aikuisväestö Iranista
|
|
Yleinen aikuisväestö Sri Lankasta
|
|
Yleinen aikuisväestö Yhdysvalloista
|
|
Yleinen väestö aikuisista Italiasta
|
|
Etelä-Afrikan aikuisten yleinen väestö
|
|
Portugalin aikuisten yleinen väestö
|
|
Norjasta kotoisin oleva aikuisväestö
|
|
Yleinen aikuisväestö Liettuasta
|
|
Yleinen aikuisväestö Romaniasta
|
|
Pakistanista kotoisin oleva aikuisväestö
|
|
Yleinen aikuisväestö Ukrainasta
|
|
Intian aikuisten yleinen väestö
|
|
Yleinen aikuisväestö Japanista
|
|
Yleinen aikuisväestö Venäjältä
|
|
Aikuisten yleinen väestö Bangladeshista
|
|
Yleinen aikuisväestö Nigeriasta
|
|
Yleinen aikuisväestö Egyptistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitattuna Inventory of Physical Activity Objectives (IPAO), Lipowski & Zaleski käytetään tutkimaan motivoivaa funktiota tavoitteita, jotka määrittävät fyysistä toimintaa.
Vastaaja vastaa kysymyksiin, jotka koskevat hänen osallistumistaan kilpaurheiluun (sekä nykyiseen että aikaisempaan) sekä liikunnan muotoja ja intensiteettiä.
Kyselyssä voidaan analysoida tavoitteita niiden ulottuvuuksien (tärkeys, odotukset, konflikti) sekä toiminnan ulottuvuuksien (liikunta, kestävyys, tyytyväisyys) suhteen.
Vastaajalle annetaan (useita) tavoitteita hänen fyysisen aktiivisuutensa takana.
Testissä erotetaan neljä PA:han liittyvää tavoitteellista käyttäytymistä: motivaatioarvo, ajanhallinta, sinnikkyys toiminnassa, motivaatiokonflikti.
Mitä korkeammat tulokset näillä asteikoilla ovat - sitä suurempi on motivaatio fyysiseen toimintaan.
IPAO:lle on tunnusomaista hyvät psykometriset ominaisuudet, IPAO:n Cronbachin α saavutti arvon 0,78.
|
Perustaso
|
|
Syömisasenteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitattu Eating Attitudes Test (EAT-26) -testillä, Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel (1982).
Se on syömishäiriöiden oireiden ja huolenaiheiden itseraportointi.
EAT-26:ta voidaan käyttää ei-kliinisissä ja kliinisissä olosuhteissa, joissa ei ole erityisesti keskitytty syömishäiriöihin.
Kyselylomake arvioidaan kuuden pisteen asteikolla sen mukaan, kuinka usein henkilö sitoutuu tiettyyn käyttäytymiseen.
Yli 20 pisteet osoittavat, että pätevä ammattilainen tarvitsee lisätutkimuksia.
Eri EAT-26-kieliversioilla tehdyssä tutkimuksessa Crombachin alfa 0,78-0,92 on tyydyttävä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitattu Ryff:n (2004) PWBS:llä (Psychological Well-Being Scales).
PWB-vaaka sisältää kuusi ulottuvuutta: autonomia, positiiviset suhteet muihin, ympäristön hallinta, henkilökohtainen kasvu, elämän tarkoitus ja itsensä hyväksyminen.
Vastaajat arvioivat 7 pisteen asteikolla, kuinka vahvasti he ovat samaa tai eri mieltä 18 väitteestä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
Perustaso
|
|
Fyysinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
SF-12v2 Health Survey -tutkimuksella mitattuna SF-12v2 on käytännöllinen, luotettava ja pätevä fyysisen ja henkisen terveyden mitta, se käyttää vain 12 kysymystä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä hyvinvointia
|
Perustaso
|
|
Pakollinen harjoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitattuna Pasman & Thompsonin (1988) Obligatory Exercise Questionnaire (OEQ) -kyselyllä.
OEQ:n avulla voidaan mitata liiallista liikuntaa erityisesti syömishäiriöiden osalta.
OEQ sisältää kolme tekijää: Harjoituksen emotionaalinen elementti; Harjoituksen taajuus ja intensiteetti; ja Harjoitushuoli.
Kaikki kohteet osoittavat pakollisten liikuntakäyttäytymisten suurempaa hyväksymistä ja harjoittamista.
|
Perustaso
|
|
Asenteet kehoa kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitattuna Sociocultural Attitudes Toward Appearance (SATAQ 3), Thompson et al (2014) - laajalti käytetty mitta yhteiskunnan vaikutuksista kehonkuvaan ja syömishäiriöihin.
SATAQ 3:ssa on ala-asteikot, jotka arvioivat sisäistämistä (yleinen, urheilija), paineita ja tietoa.
Kohteet arvioidaan viiden pisteen vastausasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa median kannatusta.
|
Perustaso
|
|
Vartalokuvan häiriö
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan Lundgrenin, Andersonin ja Thompsonin (2004) kehittämällä Fear of Negative Appearance Evaluation Scale -asteikolla (FNAES) - kahdeksan kohdan itseraportointimittarilla, joka arvioi ulkonäön arviointiin kohdistuvaa pelkoa.
Mitä korkeampi FNEAS-pistemäärä, sitä enemmän pelkäämme muiden tekemää negatiivista ulkonäköarviota.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ryff CD. Psychological well-being revisited: advances in the science and practice of eudaimonia. Psychother Psychosom. 2014;83(1):10-28. doi: 10.1159/000353263. Epub 2013 Nov 19.
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Thompson JK, van den Berg P, Roehrig M, Guarda AS, Heinberg LJ. The sociocultural attitudes towards appearance scale-3 (SATAQ-3): development and validation. Int J Eat Disord. 2004 Apr;35(3):293-304. doi: 10.1002/eat.10257.
- Lundgren JD, Anderson DA, Thompson JK. Fear of negative appearance evaluation: development and evaluation of a new construct for risk factor work in the field of eating disorders. Eat Behav. 2004 Jan;5(1):75-84. doi: 10.1016/S1471-0153(03)00055-2.
- Li K, Walczak-Kozlowska T, Lipowski M, Li J, Krokosz D, Su Y, Yu H, Fan H. The effect of the Baduanjin exercise on COVID-19-related anxiety, psychological well-being and lower back pain of college students during the pandemic. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Jun 8;14(1):102. doi: 10.1186/s13102-022-00493-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GdanskUPES
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aikuinen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor... ja muut ehdotYhdysvallat