- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04432038
Hälsosam livsstil eller pro-hälsa besatthet under pandemin
7 april 2021 uppdaterad av: Gdansk University of Physical Education and Sport
Hälsosam livsstil eller hälsofrämjande besatthet under pandemin - en multinationell studie
Medborgare i många länder befinner sig i högtoppsperioden för utbrottet av covid-19-viruset.
Människor kämpar för närvarande med att vissa aspekter av det normala livet helt upphör.
Situationen i samband med pandemin kan leda till utveckling av många problem kopplade till både mental och fysisk hälsa.
Utredarna, som psykologer, skulle vilja bättre förstå denna svåra situation och identifiera mekanismer som kan leda till hälsoproblem.
Därför skapade en grupp forskare och praktiker denna studie för att undersöka hur människor i allmänhet hanterar denna kritiska situation.
Forskarna skulle vilja uppskatta följande variabler som deltagarna kommer att utvärdera före och under pandemiperioden: nivåer av fysisk aktivitet, attityder till sin kropp, attityder till att äta och psykiskt välbefinnande.
Utredarna skulle vilja involvera experter och forskare från hela världen.
Genom denna forskning och genom att undersöka hur människor hanterar denna kritiska situation kan lösningarna för psykologisk vård och interventioner för globala krissituationer som covid-19-pandemin identifieras.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-336
- Rekrytering
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Kontakt:
- Mariusz Lipowski, prof.
- E-post: mariusz.lipowski@awf.gda.pl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna kommer att kontakta individer från Bangladesh, Brasilien, Kina, Kroatien, Etiopien, Frankrike, Tyskland, Indonesien, Iran, Italien, Litauen, Nigeria, Norge, Pakistan, Portugal, Rumänien, Sydafrika, Spanien, Sri Lanka, USA, Vietnam
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: min 18 år
Exklusions kriterier:
- Nej
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Allmän befolkning av vuxna från cirka 30 länder
Data kommer att samlas in i den allmänna befolkningen av vuxna från cirka 30 länder.
Frågeformulär innehåller också frågor om förekomsten av kroniska sjukdomar, att vara professionell idrottare, etc. för att kontrollera alla sådana aspekter.
|
|
Allmän befolkning av vuxna från Polen
|
|
Allmän population av vuxna från Tyskland
|
|
Den allmänna befolkningen av vuxna från Kina
|
|
Allmän befolkning av vuxna från Vietnam
|
|
Allmän population av vuxna från Spanien
|
|
Allmän population av vuxna från Brasilien
|
|
Den allmänna befolkningen av vuxna från Kroatien
|
|
Allmän befolkning av vuxna från Etiopien
|
|
Allmän population av vuxna från Frankrike
|
|
Allmänna befolkningen av vuxna från Indonesien
|
|
Den allmänna befolkningen av vuxna från Iran
|
|
Allmän population av vuxna från Sri Lanka
|
|
Allmän befolkning av vuxna från USA
|
|
Allmän population av vuxna från Italien
|
|
Allmän population av vuxna från Sydafrika
|
|
Allmän befolkning av vuxna från Portugal
|
|
Allmän population av vuxna från Norge
|
|
Allmän befolkning av vuxna från Litauen
|
|
Allmän befolkning av vuxna från Rumänien
|
|
Allmän befolkning av vuxna från Pakistan
|
|
Den allmänna befolkningen av vuxna från Ukraina
|
|
Allmän befolkning av vuxna från Indien
|
|
Allmän befolkning av vuxna från Japan
|
|
Allmän befolkning av vuxna från Ryssland
|
|
Allmän befolkning av vuxna från Bangladesh
|
|
Allmän befolkning av vuxna från Nigeria
|
|
Allmän befolkning av vuxna från Egypten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
mätt med Inventory of Physical Activity Objectives (IPAO) av Lipowski & Zaleski används för att undersöka den motiverande funktionen hos mål som bestämmer en att utföra fysisk aktivitet.
Respondenten svarar på frågor om hans/hennes engagemang i tävlingsidrott (både nuvarande och tidigare), och form och intensitet av hans/hennes fysiska aktivitet.
Undersökningen gör det möjligt att analysera mål i termer av deras dimensioner (viktighet, förväntningar, konflikt), såväl som dimensioner av handling (motion, uthållighet, tillfredsställelse).
Respondenten får ett (flera) val av mål bakom hans/hennes fysiska aktivitet.
Fyra skalor av målorienterade beteenden associerade med PA urskiljs i testet: motivationsvärde, tidshantering, uthållighet i handling, motiverande konflikt.
Ju högre resultat av dessa skalor - desto högre motivation till fysisk aktivitet.
IPAO kännetecknas av goda psykometriska egenskaper, Cronbachs α för IPAO nådde 0,78.
|
Baslinje
|
|
Äta attityder
Tidsram: Baslinje
|
mätt med Eating Attitudes Test (EAT-26) av Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel (1982).
Det är ett självrapporterande mått på symtom och bekymmer som är karakteristiska för ätstörningar.
EAT-26 kan användas i en icke-klinisk såväl som en klinisk miljö som inte är specifikt inriktad på ätstörningar.
Enkäten bedöms på en sexgradig skala baserat på hur ofta individen engagerar sig i specifika beteenden.
Poäng över 20 indikerar ett behov av ytterligare utredning av en kvalificerad expert.
Forskning med olika språkversioner av EAT-26 har en tillfredsställande Crombachs alfa 0,78-0,92.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologiskt välmående
Tidsram: Baslinje
|
mätt med Psychological Well-Being Scales (PWBS) av Ryff (2004).
PWB-skalorna innehåller sex dimensioner: autonomi, positiva relationer med andra, miljömästerskap, personlig tillväxt, mål i livet och självacceptans.
Respondenterna bedömer hur mycket de håller med eller inte håller med om 18 påståenden med hjälp av en 7-gradig skala, högre poäng indikerar större välbefinnande.
|
Baslinje
|
|
Psykiskt välmående
Tidsram: Baslinje
|
mätt med SF-12v2 Health Survey är SF-12v2 ett praktiskt, pålitligt och giltigt mått på fysisk och mental hälsa, den använder bara 12 frågor.
Högre poäng tyder på en högre nivå av fysiskt välbefinnande
|
Baslinje
|
|
Obligatorisk övning
Tidsram: Baslinje
|
mätt med Obligatory Exercise Questionnaire (OEQ) av Pasman & Thompson (1988).
OEQ gör det möjligt att mäta överdriven träningsaktivitet, särskilt när det gäller ätstörningar.
OEQ innehåller tre faktorer: Emotionell del av träning; Träningsfrekvens och intensitet; och träningsupptagenhet.
Alla objekt indikerar högre stöd för och engagerande i obligatoriska träningsbeteenden.
|
Baslinje
|
|
Attityder till kropp
Tidsram: Baslinje
|
mätt med Sociocultural Attitudes Towards Appearance (SATAQ 3) av Thompson et al (2014) – brett använt mått på samhällelig påverkan på kroppsuppfattning och ätstörningar.
SATAQ 3 har underskalor som bedömer internalisering (allmänt, idrottare), tryck och information.
Föremål betygsätts på en svarsskala med fem poäng, med högre poäng som indikerar större mediestöd.
|
Baslinje
|
|
Störning av kroppsbilden
Tidsram: Baslinje
|
mätt med Fear of Negative Appearance Evaluation Scale (FNAES) utvecklad av Lundgren, Anderson & Thompson (2004) - ett självrapporteringsmått med åtta punkter som bedömer oro för utseendeutvärdering.
Ju högre FNEAS-poäng desto mer upplevs rädsla för att andra ska utvärdera negativt utseende.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ryff CD. Psychological well-being revisited: advances in the science and practice of eudaimonia. Psychother Psychosom. 2014;83(1):10-28. doi: 10.1159/000353263. Epub 2013 Nov 19.
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Thompson JK, van den Berg P, Roehrig M, Guarda AS, Heinberg LJ. The sociocultural attitudes towards appearance scale-3 (SATAQ-3): development and validation. Int J Eat Disord. 2004 Apr;35(3):293-304. doi: 10.1002/eat.10257.
- Lundgren JD, Anderson DA, Thompson JK. Fear of negative appearance evaluation: development and evaluation of a new construct for risk factor work in the field of eating disorders. Eat Behav. 2004 Jan;5(1):75-84. doi: 10.1016/S1471-0153(03)00055-2.
- Li K, Walczak-Kozlowska T, Lipowski M, Li J, Krokosz D, Su Y, Yu H, Fan H. The effect of the Baduanjin exercise on COVID-19-related anxiety, psychological well-being and lower back pain of college students during the pandemic. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Jun 8;14(1):102. doi: 10.1186/s13102-022-00493-3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 juni 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
19 juni 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
16 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GdanskUPES
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vuxen
-
Nanjing Medical UniversityRekryteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.AvslutadVaraktighet och effekt av Azstarys på vuxna ADHD-symtom och verkställande funktion tidigt på kvällenAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Universität des SaarlandesAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Gaia AGUniversity Hospital, Saarland; Zentrum für Integrative Psychiatrie KielAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Australien
-
SunovionAvslutad