- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04432038
Sund livsstil eller sundhedsfremmende besættelse under pandemien
7. april 2021 opdateret af: Gdansk University of Physical Education and Sport
Sund livsstil eller pro-sundhedsbesættelse under pandemien - en multinational undersøgelse
Borgere i mange lande befinder sig i højspidsperioden for udbruddet af COVID-19-virussen.
Folk kæmper i øjeblikket med det fuldstændige ophør af visse aspekter af det normale liv.
Situationen forbundet med pandemien kan føre til udvikling af mange problemer forbundet med både mental og fysisk sundhed.
Efterforskerne vil som psykologer gerne bedre forstå denne vanskelige situation og identificere mekanismer, der kan føre til helbredsproblemer.
Derfor har en gruppe af forskere og praktikere lavet denne undersøgelse for at undersøge, hvordan mennesker generelt håndterer denne kritiske situation.
Forskerne vil gerne estimere følgende variabler, som deltagerne vil evaluere før og under pandemiperioden: niveauer af fysisk aktivitet, holdninger til ens krop, holdninger til spisning og psykisk velvære.
Efterforskerne vil gerne inddrage eksperter og videnskabsmænd fra hele verden.
Gennem denne forskning og ved at undersøge, hvordan mennesker håndterer denne kritiske situation, kan løsningerne for psykologisk pleje og interventioner til globale krisesituationer som COVID-19-pandemien identificeres.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-336
- Rekruttering
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Kontakt:
- Mariusz Lipowski, prof.
- E-mail: mariusz.lipowski@awf.gda.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne vil henvende sig til personer fra Bangladesh, Brasilien, Kina, Kroatien, Etiopien, Frankrig, Tyskland, Indonesien, Iran, Italien, Litauen, Nigeria, Norge, Pakistan, Portugal, Rumænien, Sydafrika, Spanien, Sri Lanka, USA, Vietnam
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: min 18 år
Ekskluderingskriterier:
- nej
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Generel befolkning af voksne fra omkring 30 lande
Data vil blive indsamlet i den generelle befolkning af voksne fra omkring 30 lande.
Spørgeskemaer indeholder også spørgsmål om forekomsten af kroniske sygdomme, at være professionel atlet osv. for at kontrollere alle sådanne aspekter.
|
|
Generel befolkning af voksne fra Polen
|
|
Generel befolkning af voksne fra Tyskland
|
|
Generel befolkning af voksne fra Kina
|
|
Generel befolkning af voksne fra Vietnam
|
|
Generel befolkning af voksne fra Spanien
|
|
Generel befolkning af voksne fra Brasilien
|
|
Generel befolkning af voksne fra Kroatien
|
|
Generel befolkning af voksne fra Etiopien
|
|
Generel befolkning af voksne fra Frankrig
|
|
Generel befolkning af voksne fra Indonesien
|
|
Generel befolkning af voksne fra Iran
|
|
Generel befolkning af voksne fra Sri Lanka
|
|
Generel befolkning af voksne fra USA
|
|
Generel befolkning af voksne fra Italien
|
|
Generel befolkning af voksne fra Sydafrika
|
|
Generel befolkning af voksne fra Portugal
|
|
Generel befolkning af voksne fra Norge
|
|
Generel befolkning af voksne fra Litauen
|
|
Generel befolkning af voksne fra Rumænien
|
|
Generel befolkning af voksne fra Pakistan
|
|
Generel befolkning af voksne fra Ukraine
|
|
Generel befolkning af voksne fra Indien
|
|
Generel befolkning af voksne fra Japan
|
|
Generel befolkning af voksne fra Rusland
|
|
Generel befolkning af voksne fra Bangladesh
|
|
Generel befolkning af voksne fra Nigeria
|
|
Generel befolkning af voksne fra Egypten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
målt ved Inventory of Physical Activity Objectives (IPAO) af Lipowski & Zaleski bruges til at undersøge den motiverende funktion af mål, der bestemmer en til at udføre fysisk aktivitet.
Respondenten besvarer spørgsmål vedrørende hans/hendes deltagelse i konkurrenceidræt (både nuværende og tidligere), og hans/hendes fysiske aktivitets former og intensitet.
Undersøgelsen giver mulighed for at analysere målsætninger i forhold til deres dimensioner (betydning, forventninger, konflikt), såvel som dimensioner af handling (motion, udholdenhed, tilfredshed).
Respondenten får et (flere) valg af mål bag hans/hendes fysiske aktivitet.
Fire skalaer af målorienteret adfærd forbundet med PA skelnes i testen: motivationsværdi, tidsstyring, vedholdenhed i handling, motiverende konflikt.
Jo højere resultater af disse skalaer - jo højere motivation til fysisk aktivitet.
IPAO er karakteriseret ved gode psykometriske egenskaber, Cronbachs α for IPAO nåede 0,78.
|
Baseline
|
|
Spiseholdninger
Tidsramme: Baseline
|
målt ved Eating Attitudes Test (EAT-26) af Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel (1982).
Det er en selvrapportering af symptomer og bekymringer, der er karakteristiske for spiseforstyrrelser.
EAT-26 kan bruges i et ikke-klinisk såvel som et klinisk miljø, der ikke er specifikt fokuseret på spiseforstyrrelser.
Spørgeskemaet er bedømt på en seks-trins skala baseret på, hvor ofte den enkelte deltager i specifik adfærd.
Score større end 20 indikerer et behov for yderligere undersøgelse af en kvalificeret professionel.
Forskning med forskellige EAT-26 sprogversioner har en tilfredsstillende Crombachs alfa 0,78-0,92.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline
|
målt ved Psychological Well-Being Scales (PWBS) af Ryff (2004).
PWB-skalaerne inkorporerer seks dimensioner: autonomi, positive relationer til andre, miljøbeherskelse, personlig vækst, formål med livet og selvaccept.
Respondenterne vurderer, hvor meget de er enige eller uenige i 18 udsagn ved hjælp af en 7-trins skala, højere score indikerer større velvære.
|
Baseline
|
|
Fysisk velvære
Tidsramme: Baseline
|
målt ved SF-12v2 Health Survey, er SF-12v2 et praktisk, pålideligt og gyldigt mål for fysisk og mental sundhed, den bruger kun 12 spørgsmål.
Højere score indikerer et højere niveau af fysisk velvære
|
Baseline
|
|
Obligatorisk øvelse
Tidsramme: Baseline
|
målt ved Obligatory Exercise Questionnaire (OEQ) af Pasman & Thompson (1988).
OEQ gør det muligt at måle overdreven træningsaktivitet, især når det er relateret til spiseforstyrrelser.
OEQ'en indeholder tre faktorer: Følelsesmæssigt element af træning; Træningsfrekvens og intensitet; og motionsoptagethed.
Alle punkter indikerer højere anerkendelse af og involvering i obligatorisk træningsadfærd.
|
Baseline
|
|
Holdninger til krop
Tidsramme: Baseline
|
målt ved Sociocultural Attitudes Towards Appearance (SATAQ 3) af Thompson et al (2014) - meget brugt mål for samfundspåvirkninger på kropsbillede og spiseforstyrrelser.
SATAQ 3 har underskalaer, der vurderer internalisering (generelt, atlet), pres og information.
Elementer er bedømt på en fem-punkts svarskala, med højere score, der indikerer større mediegodkendelse.
|
Baseline
|
|
Forstyrrelse af kropsbilledet
Tidsramme: Baseline
|
målt ved Fear of Negative Appearance Evaluation Scale (FNAES) udviklet af Lundgren, Anderson & Thompson (2004) - en selvrapportering på otte punkter, der vurderer frygt for evaluering af udseende.
Jo højere FNEAS-score er, jo mere frygt for negativ udseende evaluering af andre opleves.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ryff CD. Psychological well-being revisited: advances in the science and practice of eudaimonia. Psychother Psychosom. 2014;83(1):10-28. doi: 10.1159/000353263. Epub 2013 Nov 19.
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Thompson JK, van den Berg P, Roehrig M, Guarda AS, Heinberg LJ. The sociocultural attitudes towards appearance scale-3 (SATAQ-3): development and validation. Int J Eat Disord. 2004 Apr;35(3):293-304. doi: 10.1002/eat.10257.
- Lundgren JD, Anderson DA, Thompson JK. Fear of negative appearance evaluation: development and evaluation of a new construct for risk factor work in the field of eating disorders. Eat Behav. 2004 Jan;5(1):75-84. doi: 10.1016/S1471-0153(03)00055-2.
- Li K, Walczak-Kozlowska T, Lipowski M, Li J, Krokosz D, Su Y, Yu H, Fan H. The effect of the Baduanjin exercise on COVID-19-related anxiety, psychological well-being and lower back pain of college students during the pandemic. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Jun 8;14(1):102. doi: 10.1186/s13102-022-00493-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. juni 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
19. juni 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
16. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2021
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GdanskUPES
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael