- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04432038
Здоровый образ жизни или забота о здоровье во время пандемии
7 апреля 2021 г. обновлено: Gdansk University of Physical Education and Sport
Здоровый образ жизни или забота о здоровье во время пандемии — международное исследование
Граждане многих стран находятся в периоде высокого пика вспышки вируса COVID-19.
В настоящее время люди борются с полным прекращением некоторых аспектов нормальной жизни.
Ситуация, связанная с пандемией, может привести к развитию многих проблем, связанных как с психическим, так и с физическим здоровьем.
Следователи, как психологи, хотели бы лучше разобраться в этой непростой ситуации и выявить механизмы, которые могут привести к проблемам со здоровьем.
Поэтому группа исследователей и практиков создала это исследование, чтобы выяснить, как люди вообще справляются с этой критической ситуацией.
Исследователи хотели бы оценить следующие переменные, которые участники будут оценивать до и во время пандемии: уровень физической активности, отношение к своему телу, отношение к еде и психологическое благополучие.
К исследованию хотелось бы привлечь экспертов и ученых со всего мира.
Благодаря этому исследованию и изучению того, как люди справляются с этой критической ситуацией, могут быть найдены решения для психологической помощи и вмешательства в глобальные кризисные ситуации, такие как пандемия COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gdańsk, Польша, 80-336
- Рекрутинг
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Контакт:
- Mariusz Lipowski, prof.
- Электронная почта: mariusz.lipowski@awf.gda.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Следователи будут обращаться к лицам из Бангладеш, Бразилии, Китая, Хорватии, Эфиопии, Франции, Германии, Индонезии, Ирана, Италии, Литвы, Нигерии, Норвегии, Пакистана, Португалии, Румынии, Южной Африки, Испании, Шри-Ланки, США, Вьетнама.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: мин 18 лет
Критерий исключения:
- нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Общая популяция взрослых примерно из 30 стран
Данные будут собираться в общей популяции взрослых примерно из 30 стран.
Анкеты также содержат вопросы о наличии хронических заболеваний, занятиях профессиональным спортом и т. д. для контроля всех таких аспектов.
|
|
Общая популяция взрослых из Польши
|
|
Общая популяция взрослых из Германии
|
|
Общая популяция взрослых из Китая
|
|
Общая популяция взрослых из Вьетнама
|
|
Общая популяция взрослых из Испании
|
|
Общая популяция взрослых из Бразилии
|
|
Общая популяция взрослых из Хорватии
|
|
Общая популяция взрослых из Эфиопии
|
|
Общая популяция взрослых из Франции
|
|
Общая популяция взрослых из Индонезии
|
|
Общая популяция взрослых из Ирана
|
|
Общая популяция взрослых из Шри-Ланки
|
|
Общая популяция взрослых из США
|
|
Общая популяция взрослых из Италии
|
|
Общая популяция взрослых из Южной Африки
|
|
Общая популяция взрослых из Португалии
|
|
Общая популяция взрослых из Норвегии
|
|
Общая популяция взрослых из Литвы
|
|
Общая популяция взрослых из Румынии
|
|
Общая популяция взрослых из Пакистана
|
|
Общая популяция взрослых из Украины
|
|
Общая популяция взрослых из Индии
|
|
Общая популяция взрослых из Японии
|
|
Общая популяция взрослых из России
|
|
Общая популяция взрослых из Бангладеш
|
|
Общая популяция взрослых из Нигерии
|
|
Общая популяция взрослых из Египта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется Инвентаризацией целей физической активности (IPAO) Липовски и Залески, используется для изучения мотивирующей функции целей, определяющих выполнение физической активности.
Респондент отвечает на вопросы о своем занятии соревновательными видами спорта (как в настоящем, так и в прошлом), о формах и интенсивности своей двигательной активности.
Опрос позволяет анализировать цели с точки зрения их измерений (важность, ожидания, конфликтность), а также измерений действия (упражнение, выносливость, удовлетворение).
Респонденту предоставляется (множественный) выбор целей, стоящих за его/ее физической активностью.
В тесте выделяют четыре шкалы целевого поведения, связанного с ПА: мотивационная ценность, тайм-менеджмент, настойчивость в действии, мотивационный конфликт.
Чем выше результаты этих шкал - тем выше мотивация к физической активности.
IPAO характеризуется хорошими психометрическими показателями, коэффициент Кронбаха α для IPAO достигал 0,78.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение к еде
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измерено с помощью теста отношения к еде (EAT-26) Гарнера, Олмстеда, Бора и Гарфинкеля (1982).
Это самооценка симптомов и проблем, характерных для расстройств пищевого поведения.
EAT-26 можно использовать как в неклинических, так и в клинических условиях, не ориентированных специально на расстройства пищевого поведения.
Опросник оценивается по шестибалльной шкале в зависимости от того, как часто человек проявляет определенное поведение.
Баллы выше 20 указывают на необходимость дальнейшего обследования квалифицированным специалистом.
Исследования с использованием различных языковых версий EAT-26 показали удовлетворительную альфа Кромбаха 0,78-0,92.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется по шкале психологического благополучия (PWBS) Риффа (2004).
Шкалы PWB включают шесть измерений: автономия, позитивные отношения с другими, мастерство в окружающей среде, личностный рост, цель в жизни и принятие себя.
Респонденты оценивают, насколько они согласны или не согласны с 18 утверждениями, используя 7-балльную шкалу, более высокие баллы указывают на большее благополучие.
|
Базовый уровень
|
|
Физическое благополучие
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SF-12v2, измеренный с помощью опроса о состоянии здоровья SF-12v2, является практичным, надежным и достоверным показателем физического и психического здоровья, в нем используется всего 12 вопросов.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень физического благополучия
|
Базовый уровень
|
|
Обязательное упражнение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется с помощью опросника обязательных упражнений (OEQ) Пасмана и Томпсона (1988).
OEQ позволяет измерить чрезмерную физическую активность, особенно в связи с расстройствами пищевого поведения.
OEQ содержит три фактора: эмоциональный элемент упражнения; частота и интенсивность упражнений; и Упражнение Озабоченность.
Все пункты указывают на более высокое одобрение и участие в обязательных упражнениях.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение к телу
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется с помощью социокультурного отношения к внешнему виду (SATAQ 3) Томпсона и др. (2014 г.) - широко используемого показателя влияния общества на образ тела и расстройства пищевого поведения.
В SATAQ 3 есть подшкалы, которые оценивают интернализацию (в целом, спортсмен), давление и информацию.
Элементы оцениваются по пятибалльной шкале ответов, при этом более высокие баллы указывают на большее одобрение СМИ.
|
Базовый уровень
|
|
Нарушение образа тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется с помощью шкалы оценки страха перед негативной внешностью (FNAES), разработанной Лундгреном, Андерсоном и Томпсоном (2004 г.) - шкалой самооценки из восьми пунктов, которая оценивает опасения по поводу оценки внешнего вида.
Чем выше балл по шкале FNEAS, тем больше страх перед негативной оценкой внешности со стороны окружающих.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ryff CD. Psychological well-being revisited: advances in the science and practice of eudaimonia. Psychother Psychosom. 2014;83(1):10-28. doi: 10.1159/000353263. Epub 2013 Nov 19.
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Thompson JK, van den Berg P, Roehrig M, Guarda AS, Heinberg LJ. The sociocultural attitudes towards appearance scale-3 (SATAQ-3): development and validation. Int J Eat Disord. 2004 Apr;35(3):293-304. doi: 10.1002/eat.10257.
- Lundgren JD, Anderson DA, Thompson JK. Fear of negative appearance evaluation: development and evaluation of a new construct for risk factor work in the field of eating disorders. Eat Behav. 2004 Jan;5(1):75-84. doi: 10.1016/S1471-0153(03)00055-2.
- Li K, Walczak-Kozlowska T, Lipowski M, Li J, Krokosz D, Su Y, Yu H, Fan H. The effect of the Baduanjin exercise on COVID-19-related anxiety, psychological well-being and lower back pain of college students during the pandemic. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Jun 8;14(1):102. doi: 10.1186/s13102-022-00493-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июня 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
19 июня 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GdanskUPES
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .