- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04432038
Sunn livsstil eller helsevennlig besettelse under pandemien
7. april 2021 oppdatert av: Gdansk University of Physical Education and Sport
Sunn livsstil eller pro-helse besettelse under pandemien - en multinasjonal studie
Innbyggere fra mange land er inne i høytiden for utbruddet av COVID-19-viruset.
Folk sliter for tiden med fullstendig opphør av visse aspekter av det normale livet.
Situasjonen knyttet til pandemien kan føre til utvikling av mange problemer knyttet til både mental og fysisk helse.
Etterforskerne, som psykologer, ønsker å bedre forstå denne vanskelige situasjonen og identifisere mekanismer som kan føre til helseproblemer.
Derfor opprettet en gruppe forskere og praktikere denne studien for å undersøke hvordan mennesker generelt takler denne kritiske situasjonen.
Forskerne ønsker å estimere følgende variabler som deltakerne vil evaluere før og under pandemiperioden: nivåer av fysisk aktivitet, holdninger til kroppen, holdninger til spising og psykisk velvære.
Etterforskerne ønsker å involvere eksperter og forskere fra hele verden.
Gjennom denne forskningen og ved å undersøke hvordan mennesker takler denne kritiske situasjonen, kan løsningene for psykologisk omsorg og intervensjoner for globale krisesituasjoner som COVID-19-pandemien identifiseres.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mariusz Lipowski, Prof.
- Telefonnummer: 0048 501 128 554
- E-post: mariusz.lipowski@awf.gda.pl
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-336
- Rekruttering
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Ta kontakt med:
- Mariusz Lipowski, prof.
- E-post: mariusz.lipowski@awf.gda.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne vil henvende seg til personer fra Bangladesh, Brasil, Kina, Kroatia, Etiopia, Frankrike, Tyskland, Indonesia, Iran, Italia, Litauen, Nigeria, Norge, Pakistan, Portugal, Romania, Sør-Afrika, Spania, Sri Lanka, USA, Vietnam
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: min 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Generell befolkning av voksne fra rundt 30 land
Data vil bli samlet inn i den generelle befolkningen av voksne fra rundt 30 land.
Spørreskjemaer inneholder også spørsmål om forekomst av kroniske sykdommer, å være profesjonell idrettsutøver osv. for å kontrollere alle slike aspekter.
|
Generell befolkning av voksne fra Polen
|
Generell befolkning av voksne fra Tyskland
|
Generell befolkning av voksne fra Kina
|
Generell befolkning av voksne fra Vietnam
|
Generell befolkning av voksne fra Spania
|
Generell befolkning av voksne fra Brasil
|
Generell befolkning av voksne fra Kroatia
|
Generell befolkning av voksne fra Etiopia
|
Generell befolkning av voksne fra Frankrike
|
Generell befolkning av voksne fra Indonesia
|
Generell befolkning av voksne fra Iran
|
Generell befolkning av voksne fra Sri Lanka
|
Generell befolkning av voksne fra USA
|
Generell befolkning av voksne fra Italia
|
Generell befolkning av voksne fra Sør-Afrika
|
Generell befolkning av voksne fra Portugal
|
Generell befolkning av voksne fra Norge
|
Generell befolkning av voksne fra Litauen
|
Generell befolkning av voksne fra Romania
|
Generell befolkning av voksne fra Pakistan
|
Generell befolkning av voksne fra Ukraina
|
Generell befolkning av voksne fra India
|
Generell befolkning av voksne fra Japan
|
Generell befolkning av voksne fra Russland
|
Generell befolkning av voksne fra Bangladesh
|
Generell befolkning av voksne fra Nigeria
|
Generell befolkning av voksne fra Egypt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivåer av fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
målt ved Inventory of Physical Activity Objectives (IPAO) av Lipowski & Zaleski brukes til å undersøke den motiverende funksjonen til mål som bestemmer en til å utføre fysisk aktivitet.
Respondenten svarer på spørsmål om hans/hennes engasjement i konkurranseidrett (både nåværende og tidligere), og former og intensitet for hans/hennes fysiske aktivitet.
Undersøkelsen gjør det mulig å analysere mål i form av deres dimensjoner (viktighet, forventninger, konflikt), samt handlingsdimensjoner (trening, utholdenhet, tilfredshet).
Respondenten får et (flere) valg av mål bak hans/hennes fysiske aktivitet.
Fire skalaer av målorientert atferd assosiert med PA skilles i testen: motivasjonsverdi, tidsstyring, utholdenhet i handling, motiverende konflikt.
Jo høyere resultatene er på disse skalaene - jo høyere motivasjon til fysisk aktivitet.
IPAO er preget av gode psykometriske egenskaper, Cronbachs α for IPAO nådde 0,78.
|
Grunnlinje
|
Spiseholdninger
Tidsramme: Grunnlinje
|
målt ved Eating Attitudes Test (EAT-26) av Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel (1982).
Det er en selvrapportering av symptomer og bekymringer som er karakteristiske for spiseforstyrrelser.
EAT-26 kan brukes i en ikke-klinisk så vel som en klinisk setting som ikke er spesifikt fokusert på spiseforstyrrelser.
Spørreskjema er vurdert på en seks-punkts skala basert på hvor ofte individet engasjerer seg i spesifikk atferd.
Score høyere enn 20 indikerer et behov for videre undersøkelse av en kvalifisert fagperson.
Forskning med forskjellige EAT-26-språkversjoner har en tilfredsstillende Crombachs alfa 0,78-0,92.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykisk velvære
Tidsramme: Grunnlinje
|
målt ved Psychological Well-Being Scales (PWBS) av Ryff (2004).
PWB-skalaene inkluderer seks dimensjoner: autonomi, positive relasjoner med andre, miljømestring, personlig vekst, formål i livet og selvaksept.
Respondentene vurderer hvor sterkt de er enig eller uenig i 18 påstander ved å bruke en 7-punkts skala, høyere skårer indikerer større velvære.
|
Grunnlinje
|
Fysisk velvære
Tidsramme: Grunnlinje
|
målt av SF-12v2 Health Survey, er SF-12v2 et praktisk, pålitelig og gyldig mål på fysisk og mental helse, den bruker bare 12 spørsmål.
Høyere score indikerer et høyere nivå av fysisk velvære
|
Grunnlinje
|
Obligatorisk øvelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
målt ved Obligatory Exercise Questionnaire (OEQ) av Pasman & Thompson (1988).
OEQ gjør det mulig å måle overdreven treningsaktivitet, spesielt når det gjelder spiseforstyrrelser.
OEQ-en inneholder tre faktorer: Emosjonelt element av trening; Treningsfrekvens og intensitet; og Treningsopptatthet.
Alle elementer indikerer høyere støtte for og engasjement i obligatorisk treningsatferd.
|
Grunnlinje
|
Holdninger til kropp
Tidsramme: Grunnlinje
|
målt ved Sociocultural Attitudes Towards Appearance (SATAQ 3) av Thompson et al (2014) – mye brukt mål på samfunnspåvirkning på kroppsbilde og spiseforstyrrelser.
SATAQ 3 har underskalaer som vurderer internalisering (generelt, idrettsutøver), press og informasjon.
Elementer er vurdert på en fempunkts svarskala, med høyere poengsum som indikerer større mediestøtte.
|
Grunnlinje
|
Kroppsbildeforstyrrelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
målt ved Fear of Negative Appearance Evaluation Scale (FNAES) utviklet av Lundgren, Anderson & Thompson (2004) - et åtte-elements selvrapporteringsmål som vurderer frykt for utseendeevaluering.
Jo høyere FNEAS-poengsum er, jo mer frykt for negativ utseendeevaluering av andre oppleves.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ryff CD. Psychological well-being revisited: advances in the science and practice of eudaimonia. Psychother Psychosom. 2014;83(1):10-28. doi: 10.1159/000353263. Epub 2013 Nov 19.
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Thompson JK, van den Berg P, Roehrig M, Guarda AS, Heinberg LJ. The sociocultural attitudes towards appearance scale-3 (SATAQ-3): development and validation. Int J Eat Disord. 2004 Apr;35(3):293-304. doi: 10.1002/eat.10257.
- Lundgren JD, Anderson DA, Thompson JK. Fear of negative appearance evaluation: development and evaluation of a new construct for risk factor work in the field of eating disorders. Eat Behav. 2004 Jan;5(1):75-84. doi: 10.1016/S1471-0153(03)00055-2.
- Li K, Walczak-Kozlowska T, Lipowski M, Li J, Krokosz D, Su Y, Yu H, Fan H. The effect of the Baduanjin exercise on COVID-19-related anxiety, psychological well-being and lower back pain of college students during the pandemic. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Jun 8;14(1):102. doi: 10.1186/s13102-022-00493-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. juni 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
19. juni 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2021
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GdanskUPES
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Voksen
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Universität des SaarlandesFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Apollo Therapeutics LtdAvsluttetAdult Debut Still's DiseaseForente stater, Belgia, Polen, Ukraina
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...FullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
SunovionFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Gaia AGUniversity Hospital, Saarland; Zentrum für Integrative Psychiatrie KielRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland