- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04432038
Egészséges életmód vagy egészségpárti megszállottság a világjárvány idején
2021. április 7. frissítette: Gdansk University of Physical Education and Sport
Egészséges életmód vagy egészségpárti megszállottság a világjárvány idején – egy multinacionális tanulmány
Számos ország polgárai a COVID-19 vírus kitörésének csúcsidőszakában vannak.
Az emberek jelenleg a normális élet bizonyos aspektusainak teljes megszűnésével küzdenek.
A járványhoz kapcsolódó helyzet számos lelki és testi egészséggel összefüggő probléma kialakulásához vezethet.
A nyomozók, mint pszichológusok szeretnék jobban megérteni ezt a nehéz helyzetet, és azonosítani azokat a mechanizmusokat, amelyek egészségügyi problémákhoz vezethetnek.
Ezért kutatók és gyakorlati szakemberek csoportja létrehozta ezt a tanulmányt, hogy megvizsgálja, hogyan kezelik az emberek általában ezt a kritikus helyzetet.
A kutatók a következő változókat szeretnék megbecsülni, amelyeket a résztvevők értékelni fognak a járvány időszaka előtt és alatt: a fizikai aktivitás szintje, a testhez való viszonyulás, az étkezéshez való hozzáállás és a pszichológiai jólét.
A kutatók a világ minden tájáról szeretnének szakértőket és tudósokat bevonni.
E kutatás és annak vizsgálata révén, hogy az emberek hogyan kezelik ezt a kritikus helyzetet, a pszichológiai ellátás és a beavatkozások megoldásai a globális válsághelyzetekben, például a COVID-19 világjárványban azonosíthatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gdańsk, Lengyelország, 80-336
- Toborzás
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Kapcsolatba lépni:
- Mariusz Lipowski, prof.
- E-mail: mariusz.lipowski@awf.gda.pl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nyomozók Bangladesből, Brazíliából, Kínából, Horvátországból, Etiópiából, Franciaországból, Németországból, Indonéziából, Iránból, Olaszországból, Litvániából, Nigériából, Norvégiából, Pakisztánból, Portugáliából, Romániából, Dél-Afrikából, Spanyolországból, Srí Lankáról, az Egyesült Államokból és Vietnamból keresnek fel egyéneket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: minimum 18 év
Kizárási kritériumok:
- nem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Általános felnőtt lakosság körülbelül 30 országból
Az adatokat körülbelül 30 ország felnőtt lakosságára gyűjtik.
A kérdőívek kérdéseket is tartalmaznak a krónikus betegségek előfordulására, a profi sportolói létre stb.
|
|
Felnőttek általános lakossága Lengyelországból
|
|
Felnőttek általános lakossága Németországból
|
|
Kínából származó felnőtt lakosság általános lakossága
|
|
A vietnami felnőttek általános lakossága
|
|
Spanyolország felnőtt lakossága
|
|
Brazíliából származó felnőttek általános lakossága
|
|
Horvátországból származó felnőttek általános lakossága
|
|
Etiópiából származó felnőtt lakosság általános lakossága
|
|
Franciaország felnőtt lakossága
|
|
Indonéziából származó felnőttek általános lakossága
|
|
Az iráni felnőtt lakosság általános lakossága
|
|
Srí Lanka felnőtt lakossága
|
|
Az USA-ból származó felnőttek általános lakossága
|
|
Felnőttek általános lakossága Olaszországból
|
|
Dél-Afrikából származó felnőtt lakosság általános lakossága
|
|
Portugália felnőtt lakossága
|
|
Norvégiából származó felnőttek általános lakossága
|
|
Litvániából származó felnőttek általános lakossága
|
|
Románia felnőtt lakossága
|
|
Pakisztánból származó felnőttek általános lakossága
|
|
Ukrajnából származó felnőttek általános lakossága
|
|
Indiából származó felnőttek általános lakossága
|
|
Japán felnőtt lakossága
|
|
Általános felnőtt lakosság Oroszországból
|
|
Banglades felnőtt lakossága
|
|
Nigéria felnőtt lakossága
|
|
Egyiptomból származó felnőttek általános lakossága
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: Alapvonal
|
A Lipowski és Zaleski által készített fizikai aktivitási célkitűzések jegyzéke (IPAO) által mért módszer a fizikai aktivitást meghatározó célok motiváló funkciójának vizsgálatára szolgál.
A válaszadó a versenysportban való részvételével (jelenlegi és korábbi), fizikai aktivitásának formáival és intenzitásával kapcsolatos kérdésekre válaszol.
A felmérés lehetővé teszi a célok dimenzióinak (fontosság, elvárások, konfliktus), valamint a cselekvés dimenzióinak (edzés, kitartás, elégedettség) elemzését.
A válaszadó (több) választható célt kap a fizikai tevékenysége mögött.
A PA-hoz kapcsolódó célorientált viselkedések négy skáláját különböztetik meg a tesztben: motivációs érték, időgazdálkodás, kitartás a cselekvésben, motivációs konfliktus.
Minél magasabb ezek a skálák eredményei, annál nagyobb a motiváció a fizikai aktivitásra.
Az IPAO jó pszichometriai tulajdonságokkal jellemezhető, az IPAO Cronbach-α értéke elérte a 0,78-at.
|
Alapvonal
|
|
Étkezési attitűdök
Időkeret: Alapvonal
|
az Eating Attitudes Test (EAT-26) mérése, Garner, Olmsted, Bohr és Garfinkel (1982).
Ez az evészavarokra jellemző tünetek és aggodalmak önbeszámoló mérőszáma.
Az EAT-26 nem klinikai és olyan klinikai környezetben is használható, amely nem kifejezetten az étkezési zavarokra összpontosít.
A kérdőívet egy hatfokú skálán értékelik az alapján, hogy az egyén milyen gyakran folytat bizonyos viselkedéseket.
A 20-nál nagyobb pontszámok azt jelzik, hogy szakképzett szakemberrel további vizsgálatra van szükség.
A különböző EAT-26 nyelvi változatokat használó kutatások kielégítő Crombach-alfával 0,78-0,92.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai jólét
Időkeret: Alapvonal
|
Ryff (2004) Psychological Well-Being Scales (PWBS) segítségével mérve.
A PWB mérleg hat dimenziót foglal magában: autonómia, pozitív kapcsolatok másokkal, környezettudatosság, személyes növekedés, életcél és önelfogadás.
A válaszadók egy 7 fokozatú skálán értékelik, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet 18 állítással, a magasabb pontszámok nagyobb jólétet jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Fizikai jólét
Időkeret: Alapvonal
|
Az SF-12v2 Health Survey által mérve az SF-12v2 praktikus, megbízható és érvényes mérőeszköz a fizikai és mentális egészségre, mindössze 12 kérdést használ.
A magasabb pontszámok magasabb szintű fizikai jólétet jeleznek
|
Alapvonal
|
|
Kötelező gyakorlat
Időkeret: Alapvonal
|
Pasman és Thompson (1988) Obligatory Exercise Questionnaire (OEQ) segítségével mérve.
Az OEQ lehetővé teszi a túlzott testmozgás mérését, különösen ami az étkezési zavarokra vonatkozik.
Az OEQ három tényezőt tartalmaz: A gyakorlat érzelmi eleme; gyakorlatok gyakorisága és intenzitása; és Gyakorolja az elfoglaltságot.
Minden tétel a kötelező gyakorlati magatartások magasabb szintű jóváhagyását és az abban való részvételt jelzi.
|
Alapvonal
|
|
Attitűdök a testhez
Időkeret: Alapvonal
|
Thompson és munkatársai (2014) által a megjelenéshez való szociokulturális attitűdök (SATAQ 3) mérése – a testképre és az étkezési zavarokra gyakorolt társadalmi hatások széles körben használt mérőszáma.
A SATAQ 3 alskálákkal rendelkezik, amelyek értékelik az internalizációt (általános, sportoló), a nyomást és az információkat.
A tételek értékelése egy ötpontos válaszskálán történik, a magasabb pontszámok nagyobb médiatámogatást jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Testképzavar
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a Lundgren, Anderson és Thompson (2004) által kifejlesztett Fear of Negative Appearance Evaluation Scale (FNAES) méri – egy nyolc elemből álló önértékelési mérőszám, amely a megjelenés értékelésével kapcsolatos félelmet méri.
Minél magasabb az FNEAS pontszám, annál jobban félnek mások negatív megjelenési értékelésétől.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ryff CD. Psychological well-being revisited: advances in the science and practice of eudaimonia. Psychother Psychosom. 2014;83(1):10-28. doi: 10.1159/000353263. Epub 2013 Nov 19.
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Thompson JK, van den Berg P, Roehrig M, Guarda AS, Heinberg LJ. The sociocultural attitudes towards appearance scale-3 (SATAQ-3): development and validation. Int J Eat Disord. 2004 Apr;35(3):293-304. doi: 10.1002/eat.10257.
- Lundgren JD, Anderson DA, Thompson JK. Fear of negative appearance evaluation: development and evaluation of a new construct for risk factor work in the field of eating disorders. Eat Behav. 2004 Jan;5(1):75-84. doi: 10.1016/S1471-0153(03)00055-2.
- Li K, Walczak-Kozlowska T, Lipowski M, Li J, Krokosz D, Su Y, Yu H, Fan H. The effect of the Baduanjin exercise on COVID-19-related anxiety, psychological well-being and lower back pain of college students during the pandemic. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Jun 8;14(1):102. doi: 10.1186/s13102-022-00493-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. június 19.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. június 19.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GdanskUPES
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .