- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04432948
Psychologické důsledky pandemie Covid-19 pro matku a možný vliv na léčbu anestetik.
14. června 2020 aktualizováno: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Cílem této studie je posoudit psychologické důsledky pandemie nového koronaviru Covid-19 na matku.
Zároveň bude zhodnoceno, zda mají tyto implikace dopad na anesteziologickou praxi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11521
- Nábor
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
-
Kontakt:
- Georgia Micha, Dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny rodící ženy, které se dostaví do porodnice od června do srpna 2020, během pandemie Covid-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny těhotné ženy starší 18 let, u kterých dochází k porodu (vaginální porod nebo císařský řez)
Kritéria vyloučení:
- psychiatrické poruchy
- zneužívání drog
- není způsobilý číst a psát v řečtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mateřská skupina
Těhotné ženy při porodu ve veřejné porodnici (vaginální porod, císařský řez)
|
Zahrnuje škálu 9 otázek, která detekuje depresi
Zahrnuje škálu 7 otázek, která odhaluje obecnou úzkostnou poruchu
Zahrnuje dotazník s 38 otázkami, jehož cílem je odhalit jakoukoli souvislost mezi pandemií Covid-19, psychologickými důsledky a anestetickou praxí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spojení mezi pandemií Covid-19 a psychickým utrpením matek
Časové okno: Předporodní hodnocení
|
Souvislost mezi pandemií Covid-19 a psychickou tísní matek hodnocená pomocí 2 škál a jednoho dotazníku
|
Předporodní hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi pandemií Covid-19, psychickou tísní matek a anestezií
Časové okno: Předporodní hodnocení
|
Souvislost mezi pandemií Covid-19 a anestetickou praxí byla hodnocena pomocí dotazníku s 38 otázkami
|
Předporodní hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georgia Micha, Dr, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Maternal Covid 19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .