- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04432948
Covid-19-pandemian äidin psykologiset vaikutukset ja mahdollinen vaikutus anestesiahoitoon.
sunnuntai 14. kesäkuuta 2020 päivittänyt: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden koronaviruksen COVID-19 pandemian äidin psykologisia vaikutuksia.
Samalla arvioidaan, onko näillä vaikutuksilla vaikutusta anestesiakäytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11521
- Rekrytointi
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
-
Ottaa yhteyttä:
- Georgia Micha, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki synnyttäneet naiset, jotka saapuvat synnytyssairaalaan kesä-elokuussa 2020 Covid-19-pandemian aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset, jotka alkavat synnyttää (emättimen synnytys tai keisarileikkaus)
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset häiriöt
- huumeiden väärinkäyttö
- ei kelpaa lukea ja kirjoittaa kreikaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äitiysryhmä
Raskaana olevat naiset viedään julkiseen synnytyssairaalaan synnytyksen aikana (emättimen synnytys, keisarinleikkaus)
|
Se sisältää 9-kysymyksen asteikon, joka havaitsee masennuksen
Se sisältää 7-kysymyksen asteikon, joka havaitsee yleisen ahdistuneisuushäiriön
Se sisältää 38 kysymyksen kyselylomakkeen, jonka tarkoituksena on havaita yhteys Covid-19-pandemian, psykologisten seurausten ja anestesiakäytännön välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-19-pandemian ja äidin psykologisen ahdistuksen välinen yhteys
Aikaikkuna: Arviointi ennen synnytystä
|
Covid-19-pandemian ja äidin psykologisen ahdistuksen välinen yhteys arvioituna kahdella asteikolla ja yhdellä kyselylomakkeella
|
Arviointi ennen synnytystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-19-pandemian, äidin psykologisen ahdistuksen ja anestesiakäytännön välinen yhteys
Aikaikkuna: Arviointi ennen synnytystä
|
Covid-19-pandemian ja anestesiakäytännön välinen yhteys arvioitiin 38 kysymyksen kyselylomakkeella
|
Arviointi ennen synnytystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Georgia Micha, Dr, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maternal Covid 19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .