- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04432948
Moderns psykologiska konsekvenser av covid-19-pandemin och möjlig effekt på narkoshantering.
14 juni 2020 uppdaterad av: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Syftet med den här studien är att bedöma den moderna psykologiska implikationen av den nya coronavirus covid-19-pandemin.
Samtidigt kommer det att utvärderas om det finns en inverkan av dessa implikationer på anestesipraktiken.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 11521
- Rekrytering
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
-
Kontakt:
- Georgia Micha, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla födande kvinnor som kommer in på förlossningssjukhuset från juni-augusti 2020, under Covid-19-pandemin
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla gravida kvinnor över 18 år som deltar i förlossningen (vaginal förlossning eller kejsarsnitt)
Exklusions kriterier:
- psykiatriska störningar
- drogmissbruk
- inte behörig att läsa och skriva på grekiska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mödragrupp
Gravida kvinnor som administreras på ett offentligt mödrasjukhus under förlossning (vaginal förlossning, kejsarsnitt)
|
Det involverar en 9-frågeskala som upptäcker depression
Det involverar en 7-frågeskala som upptäcker allmän ångestsyndrom
Det innefattar ett frågeformulär med 38 frågor som syftar till att upptäcka eventuella samband mellan Covid-19-pandemin, de psykologiska konsekvenserna och anestesipraxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan Covid-19-pandemi och mödrars psykiska lidande
Tidsram: Förvärvsbedömning
|
Samband mellan Covid-19-pandemi och mödrars psykiska nöd bedöms med 2 skalor och ett frågeformulär
|
Förvärvsbedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan Covid-19-pandemi, moderns psykiska nöd och anestesipraktik
Tidsram: Förvärvsbedömning
|
Sambandet mellan Covid-19-pandemi och anestesipraxis bedöms av ett frågeformulär med 38 frågor
|
Förvärvsbedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Georgia Micha, Dr, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2020
Första postat (Faktisk)
16 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Maternal Covid 19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .