- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04432948
Maternale psychologische implicaties van Covid-19-pandemie en mogelijk effect op anesthesiebeheer.
14 juni 2020 bijgewerkt door: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Het doel van deze studie is om de maternale psychologische implicaties van de nieuwe coronavirus COvid-19-pandemie te beoordelen.
Tegelijkertijd zal worden geëvalueerd of er een impact is van deze implicaties op de anesthesiepraktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 11521
- Werving
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
-
Contact:
- Georgia Micha, Dr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle werkende vrouwen die van juni tot augustus 2020 in de kraamkliniek komen tijdens de Covid-19-pandemie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar die bevallen (vaginale bevalling of keizersnede)
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische stoornissen
- drugsmisbruik
- niet in staat om Grieks te lezen en te schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Moederlijke groep
Zwangere vrouwen toegediend in een openbare kraamkliniek tijdens de bevalling (vaginale bevalling, keizersnede)
|
Het omvat een schaal van 9 vragen die depressie detecteert
Het omvat een schaal van 7 vragen die algemene angststoornis detecteert
Het omvat een vragenlijst met 38 vragen die tot doel heeft elk verband tussen de Covid-19-pandemie, de psychologische implicaties en de anesthesiepraktijk te detecteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Associatie tussen Covid-19-pandemie en psychische problemen bij de moeder
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de bevalling
|
Associatie tussen Covid-19-pandemie en psychische problemen bij de moeder beoordeeld aan de hand van 2 schalen en één vragenlijst
|
Beoordeling vóór de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Associatie tussen Covid-19-pandemie, psychologische nood van de moeder en anesthesiepraktijken
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de bevalling
|
Associatie tussen Covid-19-pandemie en anesthesiepraktijk beoordeeld aan de hand van een vragenlijst met 38 vragen
|
Beoordeling vóór de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georgia Micha, Dr, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Maternal Covid 19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op PHQ-9 Depressieschaal
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts UniversityWervingErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...VoltooidCOVID-19 | Onvruchtbaarheid, vrouw | IVF | KUNSTItalië
-
Zagazig UniversityOnbekendHypertensie met zwangerschapEgypte
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustWervingTrombotische trombocytopenische purpuraVerenigd Koninkrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesWervingCharcot gewricht van de voet | OsteoartropathieFrankrijk
-
Hormozgan University of Medical SciencesVoltooidBovenste luchtweginfectiesIran, Islamitische Republiek
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.VoltooidGezond | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Depressie, angstVerenigde Staten
-
University Hospital, CaenWerving
-
University of MinnesotaWerving
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteCanopy Cancer CollectiveActief, niet wervendAlvleesklierkankerVerenigde Staten