- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04432948
Implicações psicológicas maternas da pandemia de Covid-19 e possível efeito no manejo anestésico.
14 de junho de 2020 atualizado por: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
O objetivo deste estudo é avaliar a implicação psicológica materna da nova pandemia de coronavírus COvid-19.
Ao mesmo tempo, será avaliado se há impacto dessas implicações na prática anestésica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 11521
- Recrutamento
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
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Contato:
- Georgia Micha, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todas as mulheres em trabalho de parto que se apresentem na maternidade de junho a agosto de 2020, durante a pandemia de Covid-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres grávidas com mais de 18 anos que apresentam trabalho de parto (parto vaginal ou cesariana)
Critério de exclusão:
- distúrbios psiquiátricos
- abuso de drogas
- não qualificado para ler e escrever em grego
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Materno
Gestantes internadas em maternidade pública em trabalho de parto (parto vaginal, cesariana)
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Envolve uma escala de 9 perguntas que detecta a depressão
Envolve uma escala de 7 perguntas que detecta transtorno de ansiedade geral
Trata-se de um questionário de 38 questões que visa detetar qualquer associação entre a pandemia de Covid-19, as implicações psicológicas e a prática anestésica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre pandemia de Covid-19 e sofrimento psíquico materno
Prazo: Avaliação pré-parto
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Associação entre pandemia de Covid-19 e sofrimento psíquico materno avaliada por 2 escalas e um questionário
|
Avaliação pré-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre pandemia de Covid-19, sofrimento psíquico materno e prática anestésica
Prazo: Avaliação pré-parto
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Associação entre pandemia de Covid-19 e prática anestésica avaliada por um questionário de 38 perguntas
|
Avaliação pré-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Georgia Micha, Dr, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Maternal Covid 19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .