- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04432948
Материнские психологические последствия пандемии Covid-19 и возможное влияние на управление анестезией.
14 июня 2020 г. обновлено: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Целью данного исследования является оценка психологических последствий пандемии нового коронавируса COVID-19 для матери.
В то же время будет оцениваться, есть ли влияние этих последствий на анестезиологическую практику.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 11521
- Рекрутинг
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
-
Контакт:
- Georgia Micha, Dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все роженицы, поступившие в родильный дом с июня по август 2020 года во время пандемии Covid-19.
Описание
Критерии включения:
- Все беременные женщины старше 18 лет, находящиеся в родах (естественные роды или кесарево сечение)
Критерий исключения:
- психические расстройства
- злоупотребление наркотиками
- не имеет права читать и писать по-гречески
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Материнская группа
Беременные госпитализированы в государственный родильный дом в родах (естественные роды, кесарево сечение)
|
Он включает в себя шкалу из 9 вопросов, которая выявляет депрессию.
Он включает в себя шкалу из 7 вопросов, которая выявляет общее тревожное расстройство.
Он включает в себя анкету из 38 вопросов, целью которой является выявление любой связи между пандемией Covid-19, психологическими последствиями и практикой анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между пандемией Covid-19 и психологическим дистрессом матери
Временное ограничение: Предродовая оценка
|
Связь между пандемией Covid-19 и психологическим дистрессом матери, оцениваемым по 2 шкалам и одному опроснику
|
Предродовая оценка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между пандемией Covid-19, психологическим дистрессом матери и анестезиологической практикой
Временное ограничение: Предродовая оценка
|
Связь между пандемией Covid-19 и анестезиологической практикой, оцененная с помощью анкеты из 38 вопросов
|
Предродовая оценка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Georgia Micha, Dr, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Maternal Covid 19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .