- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04432948
Psychologiczne implikacje matki związane z pandemią Covid-19 i możliwy wpływ na postępowanie anestezjologiczne.
14 czerwca 2020 zaktualizowane przez: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Celem tego badania jest ocena matczynych implikacji psychologicznych związanych z pandemią nowego koronawirusa COvid-19.
Jednocześnie zostanie ocenione, czy istnieje wpływ tych implikacji na praktykę anestezjologiczną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11521
- Rekrutacyjny
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
-
Kontakt:
- Georgia Micha, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie rodzące, które zgłosiły się do szpitala położniczego w okresie od czerwca do sierpnia 2020 r., podczas pandemii Covid-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety w ciąży w wieku powyżej 18 lat, które są obecne podczas porodu (poród drogami natury lub cesarskie cięcie)
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia psychiczne
- narkomania
- nie umie czytać i pisać po grecku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa macierzyńska
Kobiety w ciąży przyjmowane do publicznego szpitala położniczego w czasie porodu (poród drogami natury, cesarskie cięcie)
|
Obejmuje 9-pytaniową skalę, która wykrywa depresję
Obejmuje 7-pytaniową skalę, która wykrywa ogólne zaburzenie lękowe
Obejmuje kwestionariusz składający się z 38 pytań, którego celem jest wykrycie jakiegokolwiek związku między pandemią Covid-19, implikacjami psychologicznymi i praktyką anestezjologiczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między pandemią Covid-19 a cierpieniem psychicznym matki
Ramy czasowe: Ocena przedporodowa
|
Związek między pandemią Covid-19 a cierpieniem psychicznym matki ocenianym za pomocą 2 skal i jednego kwestionariusza
|
Ocena przedporodowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między pandemią Covid-19, cierpieniem psychicznym matki i praktyką anestezjologiczną
Ramy czasowe: Ocena przedporodowa
|
Związek między pandemią Covid-19 a praktyką anestezjologiczną oceniany za pomocą kwestionariusza składającego się z 38 pytań
|
Ocena przedporodowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Georgia Micha, Dr, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Maternal Covid 19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .