- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04432948
Mütterliche psychologische Implikationen der Covid-19-Pandemie und mögliche Auswirkungen auf das Anästhesiemanagement.
14. Juni 2020 aktualisiert von: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Ziel dieser Studie ist es, die mütterlichen psychologischen Auswirkungen der neuartigen Coronavirus-COvid-19-Pandemie zu bewerten.
Gleichzeitig wird evaluiert, ob sich diese Implikationen auf die Anästhesiepraxis auswirken.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Attica
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Athens, Attica, Griechenland, 11521
- Rekrutierung
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
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Kontakt:
- Georgia Micha, Dr
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle gebärenden Frauen, die von Juni bis August 2020 während der Covid-19-Pandemie in die Entbindungsklinik kommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle schwangeren Frauen über 18 Jahren, die Wehen haben (vaginale Entbindung oder Kaiserschnitt)
Ausschlusskriterien:
- psychische Störungen
- Drogenmissbrauch
- nicht berechtigt, Griechisch zu lesen und zu schreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Mütterliche Gruppe
Schwangere Frauen, die während der Wehen in eine öffentliche Entbindungsklinik eingeliefert werden (vaginale Entbindung, Kaiserschnitt)
|
Dabei handelt es sich um eine 9-Fragen-Skala zur Erkennung von Depressionen
Dabei handelt es sich um eine 7-Fragen-Skala zur Erkennung allgemeiner Angststörungen
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen mit 38 Fragen, der darauf abzielt, einen Zusammenhang zwischen der Covid-19-Pandemie, den psychologischen Auswirkungen und der Anästhesiepraxis festzustellen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen der Covid-19-Pandemie und der psychischen Belastung der Mutter
Zeitfenster: Beurteilung vor der Geburt
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Zusammenhang zwischen der Covid-19-Pandemie und der psychischen Belastung der Mutter, bewertet anhand von zwei Skalen und einem Fragebogen
|
Beurteilung vor der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Covid-19-Pandemie, psychischer Belastung der Mutter und Anästhesiepraxis
Zeitfenster: Beurteilung vor der Geburt
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Zusammenhang zwischen der Covid-19-Pandemie und der Anästhesiepraxis, bewertet anhand eines Fragebogens mit 38 Fragen
|
Beurteilung vor der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Georgia Micha, Dr, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Maternal Covid 19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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