- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04432948
Implicazioni psicologiche materne della pandemia di Covid-19 e possibile effetto sulla gestione dell'anestesia.
14 giugno 2020 aggiornato da: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Lo scopo di questo studio è valutare l'implicazione psicologica materna della nuova pandemia di coronavirus COvid-19.
Allo stesso tempo si valuterà se vi sia un impatto di queste implicazioni sulla pratica anestesiologica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Georgia Micha, Dr
- Numero di telefono: +306974828254
- Email: mgeo3@yahoo.gr
Luoghi di studio
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 11521
- Reclutamento
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
-
Contatto:
- Georgia Micha, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutte le donne in travaglio che si presentano in maternità da giugno-agosto 2020, durante la pandemia di Covid-19
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne in gravidanza di età superiore ai 18 anni che si presentano in travaglio (parto vaginale o taglio cesareo)
Criteri di esclusione:
- disturbi psichiatrici
- abuso di droghe
- non idoneo a leggere e scrivere in greco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo materno
Donne in gravidanza ricoverate in un ospedale pubblico di maternità durante il travaglio (parto vaginale, taglio cesareo)
|
Si tratta di una scala di 9 domande che rileva la depressione
Si tratta di una scala di 7 domande che rileva il disturbo d'ansia generale
Si tratta di un questionario di 38 domande che mira a rilevare qualsiasi associazione tra la pandemia di Covid-19, le implicazioni psicologiche e la pratica anestetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Associazione tra pandemia di Covid-19 e disagio psicologico materno
Lasso di tempo: Valutazione pre-travaglio
|
Associazione tra pandemia di Covid-19 e disagio psicologico materno valutato da 2 scale e un questionario
|
Valutazione pre-travaglio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Associazione tra pandemia di Covid-19, disagio psicologico materno e pratica anestesiologica
Lasso di tempo: Valutazione pre-travaglio
|
Associazione tra pandemia di Covid-19 e pratica anestetica valutata da un questionario di 38 domande
|
Valutazione pre-travaglio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Georgia Micha, Dr, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maternal Covid 19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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