- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04432948
Mødres psykologiske konsekvenser af Covid-19-pandemi og mulig effekt på anæstesibehandling.
14. juni 2020 opdateret af: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den moderpsykologiske implikation af den nye coronavirus COvid-19-pandemi.
Samtidig vil det blive vurderet, om der er en påvirkning af disse implikationer på anæstesipraksis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 11521
- Rekruttering
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
-
Kontakt:
- Georgia Micha, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle fødende kvinder, der kommer ind på barselshospitalet fra juni-august 2020 under Covid-19-pandemien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle gravide kvinder over 18 år, der er under fødsel (vaginal fødsel eller kejsersnit)
Ekskluderingskriterier:
- psykiatriske lidelser
- stofmisbrug
- ikke berettiget til at læse og skrive på græsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mødregruppe
Gravide kvinder indgivet på et offentligt barselshospital under fødsel (vaginal fødsel, kejsersnit)
|
Det involverer en 9-spørgsmålsskala, der registrerer depression
Det involverer en 7-spørgsmålsskala, der detekterer generel angstlidelse
Det involverer et spørgeskema på 38 spørgsmål, der har til formål at opdage enhver sammenhæng mellem Covid-19-pandemien, de psykologiske implikationer og anæstesipraksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem Covid-19-pandemi og mødres psykiske lidelser
Tidsramme: Præ-labor vurdering
|
Sammenhæng mellem Covid-19 pandemi og mødres psykiske lidelse vurderet ved 2 skalaer og et spørgeskema
|
Præ-labor vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem Covid-19-pandemi, mødres psykiske lidelser og anæstesipraksis
Tidsramme: Præ-labor vurdering
|
Sammenhæng mellem Covid-19-pandemi og anæstesipraksis vurderet ved et 38 spørgsmål spørgeskema
|
Præ-labor vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georgia Micha, Dr, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Maternal Covid 19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med PHQ-9 Depression Scale
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts UniversityRekruttering
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.AfsluttetSund og rask | Mental sundhed velvære 1 | Depression, angstForenede Stater
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AfsluttetCOVID-19 | Infertilitet, kvinde | IVF | KUNSTItalien
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFødselsdepression | Psykologisk stress | Moderens NødGrækenland
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringTrombotisk trombocytopenisk purpuraDet Forenede Kongerige
-
Zagazig UniversityUkendtHypertension med graviditetEgypten
-
Brijesh PatelSmartTec IncRekrutteringKardiovaskulær | Træthedssymptom | DepressionslidelserForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringCharcot fodled | SlidgigtFrankrig
-
University College, LondonTilmelding efter invitationDepression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseDet Forenede Kongerige
-
Hormozgan University of Medical SciencesAfsluttetØvre luftvejsinfektionerIran, Islamisk Republik