- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04432948
Implications psychologiques maternelles de la pandémie de Covid-19 et effet possible sur la gestion anesthésique.
14 juin 2020 mis à jour par: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Le but de cette étude est d'évaluer l'implication psychologique maternelle de la nouvelle pandémie de coronavirus COvid-19.
En même temps, il sera évalué s'il y a un impact de ces implications sur la pratique anesthésique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 11521
- Recrutement
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
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Contact:
- Georgia Micha, Dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Toutes les femmes en travail qui se sont présentées à la maternité de juin à août 2020, pendant la pandémie de Covid-19
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes enceintes de plus de 18 ans qui se présentent en travail (accouchement vaginal ou césarienne)
Critère d'exclusion:
- troubles psychiatriques
- abus de drogue
- pas autorisé à lire et écrire en grec
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe maternel
Femmes enceintes admises dans une maternité de l'hôpital public en travail (accouchement vaginal, césarienne)
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Il s'agit d'une échelle de 9 questions qui détecte la dépression
Il s'agit d'une échelle de 7 questions qui détecte le trouble anxieux général
Il s'agit d'un questionnaire de 38 questions qui vise à détecter toute association entre la pandémie de Covid-19, les implications psychologiques et la pratique anesthésique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre pandémie de Covid-19 et détresse psychologique maternelle
Délai: Évaluation pré-travail
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Association entre pandémie de Covid-19 et détresse psychologique maternelle évaluée par 2 échelles et un questionnaire
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Évaluation pré-travail
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre pandémie de Covid-19, détresse psychologique maternelle et pratique anesthésique
Délai: Évaluation pré-travail
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Association entre pandémie de Covid-19 et pratique anesthésique évaluée par un questionnaire de 38 questions
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Évaluation pré-travail
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgia Micha, Dr, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2020
Première publication (Réel)
16 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Maternal Covid 19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .