- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04432948
Mors psykologiske implikasjoner av Covid-19-pandemien og mulig effekt på anestesibehandling.
14. juni 2020 oppdatert av: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Målet med denne studien er å vurdere den morspsykologiske implikasjonen av den nye coronavirus COvid-19-pandemien.
Samtidig vil det bli evaluert om det er en innvirkning av disse implikasjonene på anestesipraksisen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 11521
- Rekruttering
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
-
Ta kontakt med:
- Georgia Micha, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle fødende kvinner som kommer inn på fødesykehuset fra juni-august 2020, under Covid-19-pandemien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle gravide kvinner over 18 år som er under fødsel (vaginal fødsel eller keisersnitt)
Ekskluderingskriterier:
- psykiatriske lidelser
- narkotikamisbruk
- ikke kvalifisert til å lese og skrive på gresk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mors gruppe
Gravide kvinner administrert på et offentlig fødselssykehus under fødsel (vaginal fødsel, keisersnitt)
|
Det involverer en 9-spørsmålsskala som oppdager depresjon
Den involverer en 7-spørsmålsskala som oppdager generell angstlidelse
Det involverer et spørreskjema på 38 spørsmål som tar sikte på å oppdage enhver sammenheng mellom Covid-19-pandemien, de psykologiske implikasjonene og anestesipraksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom Covid-19-pandemi og mødres psykiske plager
Tidsramme: Forarbeidsvurdering
|
Sammenheng mellom Covid-19-pandemi og mors psykiske plager vurdert ved 2 skalaer og ett spørreskjema
|
Forarbeidsvurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom Covid-19-pandemi, mors psykiske plager og anestesipraksis
Tidsramme: Forarbeidsvurdering
|
Sammenheng mellom Covid-19-pandemi og anestesipraksis vurdert ved et spørreskjema med 38 spørsmål
|
Forarbeidsvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georgia Micha, Dr, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Maternal Covid 19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .