- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04434573
Konsensus v chirurgické komunitě pro asymptomatické břišní stěny a incizní kýly
12. června 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Asymptomatická břišní stěna a incizní kýly: Je terapeutické rozhodnutí konsensuální Mezinárodní průzkum
Patologie kýly je celosvětově jednou z hlavních příčin chirurgických zákroků.
U asymptomatických pacientů zůstává operace sporná.
Ačkoli existují nová evropská doporučení, praxe chirurgů v oblasti zažívacího traktu ohledně léčby asymptomatických kýl není známa.
Cílem této studie bylo zhodnotit postupy velké populace chirurgů zažívacího traktu s asymptomatickou kýlou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
204
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile De France
-
Villejuif, Ile De France, Francie, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Francouzsky mluvící chirurgové
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
francouzsky mluvící zažívací chirurgové
francouzsky mluvící zažívací chirurgové jsou viscerální a zažívací chirurgové, kteří mají také obecnou chirurgickou činnost.
Mohou mít nebo nemají odborné znalosti o patologii kýly.
Jsou zpochybňováni průzkumem rozhodnutí o různých klinických situacích asymptomatické kýly u pacientů.
|
Francouzsky mluvící zažívací chirurgové jsou vyzváni, aby odpověděli na online průzkum sestávající z 13 běžných klinických situací týkajících se primární nebo asymptomatické patologie incizní kýly, kde je požadováno terapeutické rozhodnutí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet a typ klinických případů, u kterých existuje konsenzus definovaný libovolnou hodnotou 75 % chirurgů se stejným terapeutickým přístupem
Časové okno: Měření výsledku je vyhodnoceno po 6 měsících, během kterých je průzkum online (od října 2016 do března 2017), po dobu, během které měli chirurgové přístup k jeho zodpovězení
|
Průzkum se skládá z obecných otázek o činnosti chirurgů a dále 13 klinických situací, kdy je požadováno rozhodnutí.
Klinické případy jsou vyvíjeny autory studie za účelem řešení častých problémů s léčbou kýl a incizních kýl
|
Měření výsledku je vyhodnoceno po 6 měsících, během kterých je průzkum online (od října 2016 do března 2017), po dobu, během které měli chirurgové přístup k jeho zodpovězení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20_213
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorovací studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy