- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04434573
Consenso nella comunità chirurgica per la parete addominale asintomatica e le ernie incisionali
12 giugno 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Parete addominale asintomatica ed ernie incisionali: la decisione terapeutica è consensuale Un'indagine internazionale
La patologia dell'ernia è una delle principali cause di chirurgia in tutto il mondo.
Per i pazienti asintomatici, la chirurgia rimane discutibile.
Sebbene esistano nuove raccomandazioni europee, la pratica dei chirurghi digestivi per quanto riguarda la gestione delle ernie asintomatiche è sconosciuta.
L'obiettivo di questo studio era valutare le pratiche di una vasta popolazione di chirurghi digestivi con ernia asintomatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
204
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ile De France
-
Villejuif, Ile De France, Francia, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Chirurghi di lingua francese
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- No
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
chirurghi digestivi di lingua francese
i chirurghi digestivi di lingua francese sono chirurghi viscerali e digestivi che svolgono anche un'attività chirurgica generale.
Possono avere o meno una perizia sulla patologia dell'ernia.
Sono interrogati da un'indagine sulle decisioni sulle diverse situazioni cliniche di ernia asintomatica del paziente.
|
I chirurghi digestivi di lingua francese sono invitati a rispondere a un sondaggio online composto da 13 situazioni cliniche comuni riguardanti la patologia dell'ernia incisionale primaria o asintomatica in cui è richiesta una decisione terapeutica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero e tipologia di casi clinici per i quali un consenso, definito da un valore arbitrario del 75% di chirurghi con la stessa attitudine terapeutica
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata dopo 6 mesi durante i quali il sondaggio è online (da ottobre 2016 a marzo 2017), tempo durante il quale i chirurghi hanno avuto accesso per rispondere
|
L'indagine è composta da domande generali sull'attività dei chirurghi e quindi da 13 situazioni cliniche in cui è richiesta una decisione.
I casi clinici sono sviluppati dagli autori dello studio al fine di risolvere i frequenti problemi con il trattamento delle ernie e delle ernie incisionali
|
La misura dell'esito viene valutata dopo 6 mesi durante i quali il sondaggio è online (da ottobre 2016 a marzo 2017), tempo durante il quale i chirurghi hanno avuto accesso per rispondere
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20_213
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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