- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04434573
Consensus in Surgical Community för asymtomatisk bukvägg och incisionsbråck
12 juni 2020 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Asymtomatisk bukvägg och snittbråck: är terapeutiskt beslut med samförstånd en internationell undersökning
Bråckpatologi är en av de främsta orsakerna till kirurgi över hela världen.
För asymtomatiska patienter är operation fortfarande tveksam.
Även om det finns nya europeiska rekommendationer är matsmältningskirurgers praxis när det gäller hantering av asymtomatiska bråck okänd.
Syftet med denna studie var att utvärdera metoderna för en stor population av matsmältningskirurger med asymtomatisk bråck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
204
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ile De France
-
Villejuif, Ile De France, Frankrike, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fransktalande kirurger
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
- Nej
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
fransktalande matsmältningskirurger
Fransktalande matsmältningskirurger är viscerala och matsmältningskirurger som också har en allmän kirurgisk aktivitet.
De kan ha eller inte expertis på bråckpatologi.
De ifrågasätts genom enkäter om beslut om olika patientasymptomatiska bråck kliniska situationer.
|
Fransktalande matsmältningskirurger är inbjudna att svara på en onlineenkät som består av 13 vanliga kliniska situationer som rör primär eller asymtomatisk incisionsbråck där ett terapeutiskt beslut begärs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal och typ av kliniska fall för vilka en konsensus definieras av ett godtyckligt värde på 75 % av kirurger med samma terapeutiska attityd
Tidsram: Resultatmåttet utvärderas efter 6 månader då undersökningen är online (från oktober 2016 till mars 2017), tid under vilken kirurger hade tillgång att besvara den
|
Enkäten består av generella frågor om kirurgernas verksamhet och därefter 13 kliniska situationer där beslut begärs.
De kliniska fallen är utvecklade av författarna till studien för att lösa de frekventa problemen med behandling av bråck och incisionsbråck
|
Resultatmåttet utvärderas efter 6 månader då undersökningen är online (från oktober 2016 till mars 2017), tid under vilken kirurger hade tillgång att besvara den
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2020
Första postat (Faktisk)
17 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20_213
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Observationsstudie
-
Radicle ScienceRekryteringKognitiv funktionFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVentrikulär takykardiAustralien
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeSmärta | Neuropatisk smärta | Nociceptiv smärtaFörenta staterna
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaAvslutadFetma | Övervikt | BarnKanada