- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04434573
Konsensus i det kirurgiske samfund for asymptomatisk abdominalvæg og incisionsbrok
12. juni 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Asymptomatisk abdominalvæg og incisionsbrok: Er terapeutisk beslutning en international undersøgelse
Brokpatologi er en af de førende årsager til kirurgi på verdensplan.
For asymptomatiske patienter er operation fortsat tvivlsom.
Selvom der er nye europæiske anbefalinger, er fordøjelseskirurgers praksis med hensyn til behandling af asymptomatiske brok ukendt.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere praksis hos en stor population af fordøjelseskirurger med asymptomatisk brok.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
204
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Villejuif, Ile De France, Frankrig, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fransktalende kirurger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fransktalende fordøjelseskirurger
Fransktalende fordøjelseskirurger er viscerale og fordøjelseskirurger, der også har en generel kirurgisk aktivitet.
De kan have eller ej en ekspertise inden for brokpatologi.
De bliver udspurgt af undersøgelser om beslutninger om forskellige patientasymptomatiske brok kliniske situationer.
|
Fransktalende fordøjelseskirurger inviteres til at svare på en online-undersøgelse bestående af 13 almindelige kliniske situationer vedrørende primær eller asymptomatisk incisionsbrokpatologi, hvor der anmodes om en terapeutisk beslutning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal og type af kliniske tilfælde, for hvilke der er konsensus, defineret ved en vilkårlig værdi på 75 % af kirurger med samme terapeutiske holdning
Tidsramme: Resultatmålet evalueres efter 6 måneder, hvor undersøgelsen er online (fra oktober 2016 til marts 2017), hvor kirurger havde adgang til at besvare den
|
Undersøgelsen består af generelle spørgsmål om kirurgers aktivitet og derefter 13 kliniske situationer, hvor der ønskes en afgørelse.
De kliniske cases er udviklet af forfatterne til undersøgelsen med henblik på at løse de hyppige problemer med behandling af brok og incisionsbrok
|
Resultatmålet evalueres efter 6 måneder, hvor undersøgelsen er online (fra oktober 2016 til marts 2017), hvor kirurger havde adgang til at besvare den
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20_213
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observationsundersøgelse
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
M2 IngredientsRekrutteringKognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Scion NeuroStimAfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater