- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04434573
Consensus dans la communauté chirurgicale pour la paroi abdominale asymptomatique et les hernies incisionnelles
12 juin 2020 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Paroi abdominale asymptomatique et hernies incisionnelles : la décision thérapeutique est-elle consensuelle ? Une enquête internationale
La pathologie herniaire est l'une des principales causes de chirurgie dans le monde.
Pour les patients asymptomatiques, la chirurgie reste discutable.
Bien qu'il existe de nouvelles recommandations européennes, la pratique des chirurgiens digestifs concernant la prise en charge des hernies asymptomatiques est méconnue.
L'objectif de cette étude était d'évaluer les pratiques d'une large population de chirurgiens digestifs présentant une hernie asymptomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
204
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ile De France
-
Villejuif, Ile De France, France, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chirurgiens francophones
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
chirurgiens digestifs francophones
les chirurgiens digestifs francophones sont des chirurgiens viscéraux et digestifs qui ont également une activité de chirurgie générale.
Ils peuvent avoir ou non une expertise sur la pathologie herniaire.
Ils sont interrogés par enquête sur les décisions concernant différentes situations cliniques de hernies asymptomatiques de patients.
|
Les chirurgiens digestifs francophones sont invités à répondre à une enquête en ligne composée de 13 situations cliniques courantes concernant une pathologie de hernie incisionnelle primaire ou asymptomatique où une décision thérapeutique est demandée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
nombre et type de cas cliniques pour lesquels un consensus, défini par une valeur arbitraire de 75% de chirurgiens ayant la même attitude thérapeutique
Délai: La mesure des résultats est évaluée après 6 mois pendant lesquels l'enquête est en ligne (d'octobre 2016 à mars 2017), période pendant laquelle les chirurgiens ont eu accès pour y répondre
|
L'enquête se compose de questions générales sur l'activité des chirurgiens puis de 13 situations cliniques où une décision est demandée.
Les cas cliniques sont développés par les auteurs de l'étude afin de résoudre les problèmes fréquents de traitement des hernies et des hernies incisionnelles
|
La mesure des résultats est évaluée après 6 mois pendant lesquels l'enquête est en ligne (d'octobre 2016 à mars 2017), période pendant laquelle les chirurgiens ont eu accès pour y répondre
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2020
Première publication (Réel)
17 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20_213
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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