- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04434573
Consenso na Comunidade Cirúrgica para Assintomáticos da Parede Abdominal e Hérnias Incisional
12 de junho de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Parede abdominal assintomática e hérnias incisionais: a decisão terapêutica é consensual?
A patologia da hérnia é uma das principais causas de cirurgia em todo o mundo.
Para pacientes assintomáticos, a cirurgia permanece questionável.
Embora existam novas recomendações europeias, a prática dos cirurgiões digestivos no manejo de hérnias assintomáticas é desconhecida.
O objetivo deste estudo foi avaliar as práticas de uma grande população de cirurgiões digestivos com hérnia assintomática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
204
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ile De France
-
Villejuif, Ile De France, França, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cirurgiões de língua francesa
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
cirurgiões digestivos de língua francesa
os cirurgiões digestivos de língua francesa são cirurgiões viscerais e digestivos que também exercem atividade cirúrgica geral.
Podem ter ou não especialização em patologia herniária.
Eles são questionados por meio de pesquisa sobre decisões sobre diferentes situações clínicas de pacientes com hérnia assintomática.
|
Os cirurgiões digestivos de língua francesa são convidados a responder a uma pesquisa online composta por 13 situações clínicas comuns relacionadas à patologia herniária incisional primária ou assintomática, onde uma decisão terapêutica é solicitada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número e tipo de casos clínicos para os quais existe consenso, definido por um valor arbitrário de 75% de cirurgiões com a mesma atitude terapêutica
Prazo: A medida de resultado é avaliada após 6 meses em que a pesquisa está online (de outubro de 2016 a março de 2017), tempo durante o qual os cirurgiões tiveram acesso para respondê-la
|
A pesquisa consiste em perguntas gerais sobre a atividade dos cirurgiões e, em seguida, 13 situações clínicas em que uma decisão é solicitada.
Os casos clínicos são desenvolvidos pelos autores do estudo a fim de solucionar os problemas frequentes com o tratamento de hérnias e hérnias incisionais
|
A medida de resultado é avaliada após 6 meses em que a pesquisa está online (de outubro de 2016 a março de 2017), tempo durante o qual os cirurgiões tiveram acesso para respondê-la
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20_213
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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