- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04434573
Consensus in de chirurgische gemeenschap voor asymptomatische buikwand en littekenbreuken
12 juni 2020 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Asymptomatische buikwand en littekenbreuk: is therapeutische beslissing consensus Een internationaal onderzoek
Hernia-pathologie is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van operaties.
Voor asymptomatische patiënten blijft chirurgie twijfelachtig.
Hoewel er nieuwe Europese aanbevelingen zijn, is de praktijk van spijsverteringschirurgen met betrekking tot de behandeling van asymptomatische hernia's onbekend.
Het doel van deze studie was om de praktijken van een grote populatie spijsverteringschirurgen met asymptomatische hernia te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
204
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ile De France
-
Villejuif, Ile De France, Frankrijk, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Franstalige chirurgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Franstalige spijsverteringschirurgen
Franstalige spijsverteringschirurgen zijn viscerale en spijsverteringschirurgen die ook een algemene chirurgische activiteit hebben.
Ze kunnen al dan niet expertise hebben op het gebied van herniapathologie.
Ze worden ondervraagd door middel van een enquête over beslissingen over verschillende klinische situaties van asymptomatische hernia bij patiënten.
|
Franstalige spijsverteringschirurgen worden uitgenodigd om te reageren op een online-enquête bestaande uit 13 veelvoorkomende klinische situaties met betrekking tot primaire of asymptomatische littekenbreukpathologie waarbij een therapeutische beslissing wordt gevraagd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal en type klinische gevallen waarvoor een consensus, gedefinieerd door een willekeurige waarde van 75% van de chirurgen met dezelfde therapeutische houding
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt geëvalueerd na 6 maanden waarin de enquête online staat (van oktober 2016 tot maart 2017), de tijd waarin chirurgen toegang hadden om de enquête in te vullen
|
De enquête bestaat uit algemene vragen over de activiteit van de chirurgen en vervolgens uit 13 klinische situaties waarin een beslissing wordt gevraagd.
De klinische casussen zijn ontwikkeld door de auteurs van de studie om de veelvoorkomende problemen bij de behandeling van hernia's en littekenbreuken op te lossen
|
De uitkomstmaat wordt geëvalueerd na 6 maanden waarin de enquête online staat (van oktober 2016 tot maart 2017), de tijd waarin chirurgen toegang hadden om de enquête in te vullen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20_213
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Observatie studie
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
Ariel UniversityVoltooid
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidBepaling van het effect van op case management gebaseerde elektronische foetale monitoringtraining gegeven aan studenten van verloskundigen op EFM-monitoring van zelfeffectiviteitKalkoen
-
Collagen MatrixWervingPost-Market Clinical Investigation Plan- Collageen Dural Regeneration Matrix (Duramatrix-onlay Plus)Reparatie van dura materVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Tempus AIWervingAcute myeloïde leukemie (AML) | Folliculair lymfoom (FL)Verenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidCognitieve functieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenSlaapkwaliteit, fysieke fitheid en body mass index
-
M2 IngredientsWervingCognitieve achteruitgangVerenigde Staten