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Konsens in der chirurgischen Gemeinschaft für asymptomatische Bauchwand- und Narbenhernien

12. Juni 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Asymptomatische Bauchwand- und Narbenhernien: Ist die therapeutische Entscheidung einvernehmlich? Eine internationale Umfrage

Die Hernienpathologie ist eine der führenden Ursachen für Operationen weltweit. Bei asymptomatischen Patienten bleibt eine Operation fraglich. Obwohl es neue europäische Empfehlungen gibt, ist die Praxis von Verdauungschirurgen in Bezug auf die Behandlung asymptomatischer Hernien unbekannt. Das Ziel dieser Studie war es, die Praktiken einer großen Population von Verdauungschirurgen mit asymptomatischer Hernie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

204

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile De France
      • Villejuif, Ile De France, Frankreich, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Französisch sprechende Chirurgen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Nein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
französischsprachige Verdauungschirurgen
französischsprachige Verdauungschirurgen sind Viszeral- und Verdauungschirurgen, die auch eine allgemeine chirurgische Tätigkeit ausüben. Sie können über Fachkenntnisse in Hernienpathologie verfügen oder nicht. Sie werden durch Umfragen zu Entscheidungen über verschiedene klinische Situationen asymptomatischer Hernien bei Patienten befragt.
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Französischsprachige Verdauungschirurgen sind eingeladen, an einer Online-Umfrage teilzunehmen, die 13 häufige klinische Situationen zur primären oder asymptomatischen Narbenhernienpathologie umfasst, in denen eine therapeutische Entscheidung erforderlich ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Art der klinischen Fälle, für die ein Konsens vorliegt, definiert durch einen willkürlichen Wert von 75 % der Chirurgen mit der gleichen therapeutischen Einstellung
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird nach 6 Monaten ausgewertet, in denen die Umfrage online ist (von Oktober 2016 bis März 2017), Zeit, in der Chirurgen Zugriff hatten, um sie zu beantworten
Die Umfrage besteht aus allgemeinen Fragen zur Tätigkeit des Chirurgen und dann zu 13 klinischen Situationen, in denen eine Entscheidung verlangt wird. Die klinischen Fälle werden von den Autoren der Studie entwickelt, um die häufigen Probleme bei der Behandlung von Hernien und Narbenhernien zu lösen
Die Ergebnismessung wird nach 6 Monaten ausgewertet, in denen die Umfrage online ist (von Oktober 2016 bis März 2017), Zeit, in der Chirurgen Zugriff hatten, um sie zu beantworten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20_213

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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