- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04434573
Konszenzus a tünetmentes hasfal és metszősérv sebészeti közösségében
2020. június 12. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Tünetmentes hasfal és metszéses sérvek: konszenzusos-e a terápiás döntés egy nemzetközi felmérés
A sérv patológiája világszerte a sebészeti beavatkozások egyik vezető oka.
Tünetmentes betegek esetében továbbra is kérdéses a műtét.
Bár vannak új európai ajánlások, az emésztősebészek gyakorlata a tünetmentes sérvek kezelésében ismeretlen.
E tanulmány célja az volt, hogy értékelje a tünetmentes sérvben szenvedő emésztősebészek nagy populációjának gyakorlatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
204
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile De France
-
Villejuif, Ile De France, Franciaország, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Franciául beszélő sebészek
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- Nem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
franciául beszélő emésztősebészek
A franciául beszélő emésztősebészek zsigeri és emésztősebészek, akiknek általános sebészeti tevékenységük is van.
Rendelkezhetnek vagy nem rendelkeznek szakértelemmel a sérv patológiájában.
Kérdőjelezik meg őket a különböző betegek tünetmentes sérvének klinikai helyzeteivel kapcsolatos döntésekről szóló felmérések során.
|
A franciául beszélő emésztősebészeket felkérik, hogy válaszoljanak egy online felmérésre, amely 13 gyakori klinikai szituációt tartalmaz a primer vagy tünetmentes metszősérv-patológiával kapcsolatban, ahol terápiás döntést kérnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azon klinikai esetek száma és típusa, amelyekben konszenzus alakult ki, az azonos terápiás attitűddel rendelkező sebészek 75%-ának tetszőleges értékével meghatározva
Időkeret: Az eredménymérést 6 hónap elteltével értékelik, amely alatt a felmérés online volt (2016. októbertől 2017. márciusig), amely idő alatt a sebészek hozzáfértek a válaszadáshoz.
|
A felmérés a sebészek tevékenységére vonatkozó általános kérdésekből, majd 13 olyan klinikai helyzetből áll, ahol döntést kérnek.
A klinikai eseteket a tanulmány szerzői dolgozták ki a sérvek és metszősérvek kezelésében gyakran előforduló problémák megoldása érdekében.
|
Az eredménymérést 6 hónap elteltével értékelik, amely alatt a felmérés online volt (2016. októbertől 2017. márciusig), amely idő alatt a sebészek hozzáfértek a válaszadáshoz.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20_213
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .