- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04434573
Consenso en la comunidad quirúrgica para las hernias incisionales y de la pared abdominal asintomáticas
12 de junio de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Hernias incisionales y de la pared abdominal asintomáticas: ¿es consensual la decisión terapéutica? Una encuesta internacional
La patología herniaria es una de las principales causas de cirugía a nivel mundial.
Para los pacientes asintomáticos, la cirugía sigue siendo cuestionable.
Aunque existen nuevas recomendaciones europeas, se desconoce la práctica de los cirujanos digestivos en cuanto al manejo de las hernias asintomáticas.
El objetivo de este estudio fue evaluar las prácticas de una gran población de cirujanos digestivos con hernia asintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
204
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile De France
-
Villejuif, Ile De France, Francia, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cirujanos de habla francesa
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
cirujanos digestivos de habla francesa
Los cirujanos digestivos francófonos son cirujanos viscerales y digestivos que también tienen actividad quirúrgica general.
Pueden tener o no experiencia en patología herniaria.
Son cuestionados por encuesta sobre decisiones sobre diferentes situaciones clínicas de hernia asintomática del paciente.
|
Se invita a los cirujanos digestivos de habla francesa a responder a una encuesta en línea que consta de 13 situaciones clínicas comunes relacionadas con la patología de hernia incisional primaria o asintomática donde se solicita una decisión terapéutica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
número y tipo de casos clínicos para los que existe un consenso, definido por un valor arbitrario del 75% de cirujanos con la misma actitud terapéutica
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa después de 6 meses en los que la encuesta está en línea (de octubre de 2016 a marzo de 2017), tiempo durante el cual los cirujanos tuvieron acceso para responderla
|
La encuesta consta de preguntas generales sobre la actividad de los cirujanos y luego 13 situaciones clínicas donde se solicita una decisión.
Los casos clínicos son desarrollados por los autores del estudio con el fin de solucionar los problemas frecuentes con el tratamiento de las hernias y hernias incisionales.
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La medida de resultado se evalúa después de 6 meses en los que la encuesta está en línea (de octubre de 2016 a marzo de 2017), tiempo durante el cual los cirujanos tuvieron acceso para responderla
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20_213
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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