Účinky nopálových frakcí na postprandiální regulaci glukózy a proměnné chuti k jídlu u zdravých lidí
2. října 2020 aktualizováno: Anne Nilsson, Lund University
Hodnocení potenciálně bioaktivních potravin s ohledem na jejich účinky na markery kardiometabolických testů a kognitivní proměnné
Postprandiální účinky nopalových frakcí na regulaci glukózy a chuti k jídlu budou zkoumány u zdravých lidí v randomizované kontrolované zkřížené studii
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- nekuřáci
- strava v souladu se severskými výživovými doporučeními
- BMI: 18,5-25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- metabolické poruchy
- alergie na jídlo
- žádná probiotika nebo jiné potraviny/doplňky, které by mohly narušovat studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: odkaz
Testujte produkt bez aktivních složek
|
Testujte produkt bez aktivních složek
|
|
Experimentální: Nopal frakce 1
Zlomek jedna ze dvou možných
|
Nopálová mouka byla rozdělena do dvou frakcí a smíchána ve dvou různých testovacích chlebech
|
|
Experimentální: Nopálová frakce 2
Zlomek dva ze dvou možných
|
Nopálová mouka byla rozdělena do dvou frakcí a smíchána ve dvou různých testovacích chlebech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postprandiální glukózová tolerance
Časové okno: 0-180 minut po začátku jídla
|
účinky na postprandiální glukózovou toleranci po příjmu testovaných produktů při snídani.
Měření byla provedena nalačno (čas = 0 min) a v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 min.
|
0-180 minut po začátku jídla
|
|
postprandiální koncentrace inzulínu
Časové okno: 0-180 min
|
účinky na koncentrace inzulínu v séru po požití testovaných produktů při snídani.
Měření byla provedena nalačno (čas = 0 min) a v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 min.
|
0-180 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
subjektivní proměnné chuti k jídlu
Časové okno: 0-180 min
|
Subjektivní proměnné chuti k jídlu (hlad, sytost, chuť k jídlu) po požití testovaných produktů při snídani za použití 100 mm vizuální analogové stupnice (VAS) na bílém papíře.
Kromě středové značky ve středu stupnice nebyly žádné jiné viditelné značky.
Měření byla provedena nalačno (čas = 0 min) a v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 min.
|
0-180 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Nilsson, assoc. prof., Lund University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Protokoll 2018/8-b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .