Effecten van nopalfracties op postprandiale glucoseregulatie en eetlustvariabelen bij gezonde mensen
2 oktober 2020 bijgewerkt door: Anne Nilsson, Lund University
Evaluatie van potentieel bioactieve voedingsmiddelen met betrekking tot hun effecten op cardiometabolische testmarkers en cognitieve variabelen
Postprandiale effecten van Nopal-fracties op glucose- en eetlustregulatie zullen worden onderzocht bij gezonde mensen, in een gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- niet-rokers
- dieet in overeenstemming met de Nordic Nutrition Recommendations
- BMI: 18,5-25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- stofwisselingsziekten
- voedsel allergie
- geen probiotica of andere voeding/supplementen die de studie kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: referentie
Test product zonder de actieve componenten
|
Test product zonder de actieve componenten
|
|
Experimenteel: Nopalfractie 1
Fractie één op twee mogelijk
|
Nopal-meel werd in twee fracties verdeeld en in twee verschillende testbroden gemengd
|
|
Experimenteel: Nopalfractie 2
Fractie twee van twee mogelijk
|
Nopal-meel werd in twee fracties verdeeld en in twee verschillende testbroden gemengd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postprandiale glucosetolerantie
Tijdsspanne: 0-180 min na aanvang van de maaltijd
|
effecten op postprandiale glucosetolerantie na inname van testproducten bij het ontbijt.
Metingen werden uitgevoerd bij vasten (tijd = 0 min) en bij 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 min.
|
0-180 min na aanvang van de maaltijd
|
|
postprandiale insulineconcentraties
Tijdsspanne: 0-180 min
|
effecten op seruminsulineconcentraties na inname van testproducten bij het ontbijt.
Metingen werden uitgevoerd bij vasten (tijd = 0 min) en bij 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 min.
|
0-180 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subjectieve eetlustvariabelen
Tijdsspanne: 0-180 min
|
Subjectieve eetlustvariabelen (honger, verzadiging, verlangen om te eten) na inname van testproducten bij het ontbijt, met behulp van een 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) op een wit papier.
Behalve een middenmarkering in het midden van de schaal waren er geen andere zichtbare markeringen.
Metingen werden uitgevoerd bij vasten (tijd = 0 min) en bij 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 min.
|
0-180 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Nilsson, assoc. prof., Lund University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Protokoll 2018/8-b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .