Effekter av nopalfraksjoner på postprandial glukoseregulering og appetittvariabler hos friske mennesker
2. oktober 2020 oppdatert av: Anne Nilsson, Lund University
Evaluering av potensielt bioaktive matvarer med hensyn til deres effekter på kardiometabolske testmarkører og kognitive variabler
Postprandiale effekter av Nopal-fraksjoner på glukose- og appetittregulering vil bli undersøkt hos friske mennesker, i en randomisert kontrollert crossover-studie
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- ikke-røykere
- kosthold i samsvar med de nordiske ernæringsanbefalingene
- BMI: 18,5-25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- metabolske forstyrrelser
- matallergier
- ingen probiotika eller annen mat/supplement som kan forstyrre studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: henvisning
Test produktet uten de aktive komponentene
|
Test produktet uten de aktive komponentene
|
|
Eksperimentell: Nopal brøk 1
Brøk en av to mulig
|
Nopalmel ble delt i to fraksjoner og blandet i to forskjellige prøvebrød
|
|
Eksperimentell: Nopal brøk 2
Brøk to av to mulige
|
Nopalmel ble delt i to fraksjoner og blandet i to forskjellige prøvebrød
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postprandial glukosetoleranse
Tidsramme: 0-180 min etter start på måltidet
|
effekter på postprandial glukosetoleranse etter inntak av testprodukter til frokost.
Målinger ble utført ved faste (tid = 0 min) og ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
|
0-180 min etter start på måltidet
|
|
postprandiale insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 0-180 min
|
effekter på seruminsulinkonsentrasjoner etter inntak av testprodukter til frokost.
Målinger ble utført ved faste (tid = 0 min) og ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
|
0-180 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjektive appetittvariabler
Tidsramme: 0-180 min
|
Subjektive appetittvariabler (sult, metthet, lyst til å spise) etter inntak av testprodukter til frokost, ved bruk av en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) på et hvitt papir.
Bortsett fra et midtmerke i midten av skalaen var det ingen andre synlige merker.
Målinger ble utført ved faste (tid = 0 min) og ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
|
0-180 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Nilsson, assoc. prof., Lund University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Protokoll 2018/8-b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .