Влияние фракций нопала на постпрандиальную регуляцию уровня глюкозы и переменные аппетита у здоровых людей
2 октября 2020 г. обновлено: Anne Nilsson, Lund University
Оценка потенциально биоактивных пищевых продуктов с точки зрения их влияния на маркеры кардиометаболических тестов и когнитивные переменные
Постпрандиальные эффекты фракций Нопала на регуляцию уровня глюкозы и аппетита будут изучены на здоровых людях в рандомизированном контролируемом перекрестном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- некурящие
- диета в соответствии со Скандинавскими рекомендациями по питанию
- ИМТ: 18,5-25 кг/м2
Критерий исключения:
- нарушение обмена веществ
- пищевые аллергии
- отсутствие пробиотиков или других пищевых продуктов/добавок, которые могут помешать исследованию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: ссылка
Тестовый продукт без активных компонентов
|
Тестовый продукт без активных компонентов
|
|
Экспериментальный: Нопал фракция 1
Дробь один из двух возможных
|
Муку из нопала делили на две фракции и смешивали с двумя разными тестируемыми хлебами.
|
|
Экспериментальный: Нопал фракция 2
Дробь два из двух возможных
|
Муку из нопала делили на две фракции и смешивали с двумя разными тестируемыми хлебами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
постпрандиальная толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 0-180 мин после начала приема пищи
|
влияние на постпрандиальную толерантность к глюкозе после приема тестируемых продуктов на завтрак.
Измерения проводились натощак (время = 0 мин) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 мин.
|
0-180 мин после начала приема пищи
|
|
постпрандиальные концентрации инсулина
Временное ограничение: 0-180 мин
|
влияние на концентрацию инсулина в сыворотке после приема тестируемых продуктов за завтраком.
Измерения проводились натощак (время = 0 мин) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 мин.
|
0-180 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
субъективные переменные аппетита
Временное ограничение: 0-180 мин
|
Субъективные переменные аппетита (голод, сытость, желание поесть) после приема тестируемых продуктов за завтраком с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) на белой бумаге.
Кроме метки центра в центре шкалы не было никаких других видимых меток.
Измерения проводились натощак (время = 0 мин) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 мин.
|
0-180 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Nilsson, assoc. prof., Lund University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Protokoll 2018/8-b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .