Effets des fractions de nopal sur la régulation postprandiale du glucose et les variables d'appétit chez les humains en bonne santé
2 octobre 2020 mis à jour par: Anne Nilsson, Lund University
Évaluation des aliments potentiellement bioactifs en ce qui concerne leurs effets sur les marqueurs de test cardiométabolique et les variables cognitives
Les effets postprandiaux des fractions de Nopal sur la régulation du glucose et de l'appétit seront étudiés chez des humains en bonne santé, dans un essai croisé contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lund, Suède, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- non-fumeurs
- régime alimentaire conforme aux recommandations nutritionnelles nordiques
- IMC : 18,5-25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Troubles métaboliques
- allergies alimentaires
- pas de probiotiques ou d'autres aliments/suppléments pouvant interférer avec l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: référence
Tester le produit sans les composants actifs
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Tester le produit sans les composants actifs
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Expérimental: Nopal fraction 1
Fraction un sur deux possible
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La farine de nopal a été divisée en deux fractions et mélangée dans deux pains de test différents
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Expérimental: Nopal fraction 2
Fraction deux sur deux possible
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La farine de nopal a été divisée en deux fractions et mélangée dans deux pains de test différents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tolérance postprandiale au glucose
Délai: 0-180 min après le début du repas
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effets sur la tolérance postprandiale au glucose après la prise de produits à tester au petit déjeuner.
Les mesures ont été effectuées à jeun (temps = 0 min) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min.
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0-180 min après le début du repas
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concentrations postprandiales d'insuline
Délai: 0-180 minutes
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effets sur les concentrations sériques d'insuline après la prise des produits testés au petit-déjeuner.
Les mesures ont été effectuées à jeun (temps = 0 min) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min.
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0-180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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variables d'appétit subjectives
Délai: 0-180 minutes
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Variables subjectives d'appétit (faim, satiété, envie de manger) après prise de produits testés au petit-déjeuner, à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm sur papier blanc.
À l'exception d'une marque centrale au centre de l'échelle, il n'y avait pas d'autres marques visibles.
Les mesures ont été effectuées à jeun (temps = 0 min) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min.
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0-180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Nilsson, assoc. prof., Lund University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2020
Première publication (Réel)
19 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Protokoll 2018/8-b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .