Effekter af nopalfraktioner på postprandial glukoseregulering og appetitvariabler hos raske mennesker
2. oktober 2020 opdateret af: Anne Nilsson, Lund University
Evaluering af potentielt bioaktive fødevarer med hensyn til deres virkninger på kardiometaboliske testmarkører og kognitive variabler
Postprandiale effekter af Nopal-fraktioner på glukose- og appetitregulering vil blive undersøgt hos raske mennesker i et randomiseret kontrolleret crossover-forsøg
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- ikke-rygere
- kost i overensstemmelse med de nordiske ernæringsanbefalinger
- BMI: 18,5-25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- stofskifteforstyrrelser
- fødevareallergi
- ingen probiotika eller andre fødevarer/supplementer, som kan forstyrre undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: reference
Test produktet uden de aktive komponenter
|
Test produktet uden de aktive komponenter
|
|
Eksperimentel: Nopal fraktion 1
Brøk en ud af to mulige
|
Nopal-mel blev delt i to fraktioner og blandet i to forskellige testbrød
|
|
Eksperimentel: Nopal fraktion 2
Brøk to ud af to mulige
|
Nopal-mel blev delt i to fraktioner og blandet i to forskellige testbrød
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postprandial glukosetolerance
Tidsramme: 0-180 min efter måltidets start
|
effekter på postprandial glukosetolerance efter indtagelse af testprodukter til morgenmad.
Målinger blev udført ved faste (tid = 0 min) og ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
|
0-180 min efter måltidets start
|
|
postprandiale insulinkoncentrationer
Tidsramme: 0-180 min
|
effekter på seruminsulinkoncentrationer efter indtagelse af testprodukter til morgenmad.
Målinger blev udført ved faste (tid = 0 min) og ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
|
0-180 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjektive appetitvariabler
Tidsramme: 0-180 min
|
Subjektive appetitvariabler (sult, mæthed, lyst til at spise) efter indtagelse af testprodukter ved morgenmaden ved hjælp af en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) på et hvidt papir.
Bortset fra et midtermærke i midten af skalaen var der ingen andre synlige mærker.
Målinger blev udført ved faste (tid = 0 min) og ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
|
0-180 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Nilsson, assoc. prof., Lund University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
19. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Protokoll 2018/8-b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .