Effetti delle frazioni di Nopal sulla regolazione del glucosio postprandiale e sulle variabili dell'appetito negli esseri umani sani
2 ottobre 2020 aggiornato da: Anne Nilsson, Lund University
Valutazione di alimenti potenzialmente bioattivi in relazione ai loro effetti sui marcatori dei test cardiometabolici e sulle variabili cognitive
Gli effetti postprandiali delle frazioni di Nopal sulla regolazione del glucosio e dell'appetito saranno studiati in esseri umani sani, in uno studio crossover controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lund, Svezia, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- non fumatori
- dieta conforme alle Raccomandazioni Nordic Nutrition
- IMC: 18,5-25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- disturbi metabolici
- allergie alimentari
- nessun probiotico o altro alimento/integratore che possa interferire con lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: riferimento
Prodotto di prova senza i componenti attivi
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Prodotto di prova senza i componenti attivi
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Sperimentale: Frazione nopale 1
Frazione uno su due possibili
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La farina di nopal è stata divisa in due frazioni e mescolata in due diversi pani di prova
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Sperimentale: Frazione nopale 2
Frazione due su due possibili
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La farina di nopal è stata divisa in due frazioni e mescolata in due diversi pani di prova
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tolleranza al glucosio postprandiale
Lasso di tempo: 0-180 minuti dopo l'inizio del pasto
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effetti sulla tolleranza al glucosio postprandiale dopo l'assunzione dei prodotti in esame a colazione.
Le misurazioni sono state eseguite a digiuno (tempo = 0 min) e a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min.
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0-180 minuti dopo l'inizio del pasto
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concentrazioni di insulina postprandiale
Lasso di tempo: 0-180 min
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effetti sulle concentrazioni sieriche di insulina dopo l'assunzione dei prodotti in esame a colazione.
Le misurazioni sono state eseguite a digiuno (tempo = 0 min) e a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min.
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0-180 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variabili soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: 0-180 min
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Variabili soggettive dell'appetito (fame, sazietà, desiderio di mangiare) dopo l'assunzione dei prodotti del test a colazione, utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 100 mm su carta bianca.
A parte un segno centrale al centro della scala, non c'erano altri segni visibili.
Le misurazioni sono state eseguite a digiuno (tempo = 0 min) e a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min.
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0-180 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Nilsson, assoc. prof., Lund University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protokoll 2018/8-b
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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