Auswirkungen von Nopal-Fraktionen auf die postprandiale Glukoseregulation und Appetitvariablen bei gesunden Menschen
2. Oktober 2020 aktualisiert von: Anne Nilsson, Lund University
Bewertung potenziell bioaktiver Lebensmittel im Hinblick auf ihre Auswirkungen auf kardiometabolische Testmarker und kognitive Variablen
Die postprandialen Auswirkungen von Nopal-Fraktionen auf die Glukose- und Appetitregulierung werden in einer randomisierten, kontrollierten Crossover-Studie an gesunden Menschen untersucht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Lund, Schweden, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Nichtraucher
- Diät gemäß den nordischen Ernährungsempfehlungen
- BMI: 18,5-25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechselstörungen
- Essensallergien
- Keine Probiotika oder andere Nahrungsmittel/Nahrungsergänzungsmittel, die die Studie beeinträchtigen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Referenz
Testprodukt ohne aktive Komponenten
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Testprodukt ohne aktive Komponenten
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Experimental: Nopal-Fraktion 1
Fraktion eins von zwei möglich
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Nopalmehl wurde in zwei Fraktionen aufgeteilt und in zwei verschiedene Testbrote gemischt
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Experimental: Nopal-Fraktion 2
Bruchteil zwei von zwei möglich
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Nopalmehl wurde in zwei Fraktionen aufgeteilt und in zwei verschiedene Testbrote gemischt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postprandiale Glukosetoleranz
Zeitfenster: 0-180 Min. nach Beginn der Mahlzeit
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Auswirkungen auf die postprandiale Glukosetoleranz nach Einnahme von Testprodukten zum Frühstück.
Die Messungen wurden im Fasten (Zeit = 0 Min.) sowie nach 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Min. durchgeführt.
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0-180 Min. nach Beginn der Mahlzeit
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postprandiale Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: 0-180 Min
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Auswirkungen auf die Seruminsulinkonzentration nach Einnahme der Testprodukte zum Frühstück.
Die Messungen wurden im Fasten (Zeit = 0 Min.) sowie nach 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Min. durchgeführt.
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0-180 Min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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subjektive Appetitvariablen
Zeitfenster: 0-180 Min
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Subjektive Appetitvariablen (Hunger, Sättigung, Esslust) nach Einnahme von Testprodukten beim Frühstück, unter Verwendung einer 100 mm visuellen Analogskala (VAS) auf einem weißen Papier.
Außer einer Mittelmarkierung in der Mitte der Skala gab es keine weiteren sichtbaren Markierungen.
Die Messungen wurden im Fasten (Zeit = 0 Min.) sowie nach 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Min. durchgeführt.
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0-180 Min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Nilsson, assoc. prof., Lund University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Protokoll 2018/8-b
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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